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$Biodexa Pharmaceuticals (BDRX.US)$ CARDIFF，英国/ACCESSWIRE/2024年11月21日/Biodexa制药公司（NASDAQ:BDRX），一个专注于开发治疗未满足医疗需求的临床阶段生物制药公司，已在将自己从药物输送创新者转变为一个专注于研发用于治疗糖尿病和癌症药物的治疗性公司方面取得了重大进展。
Biodexa的策略并非基于发现新药物；相反，它希望通过重新利用具有良好安全记录的分子来降低临床试验失败的风险，为新适应症。 当Biodexa看到潜力时，便根据许可协议从第三方收购这些产品，这些协议通常要求公司承担开发成本，并与许可方分享商业化的回报。
eRapa即将进入第三阶段
Biodexa转型为一家治疗公司正在取得成功，正如最近收购治疗FAP家族腺瘤性息肉症的eRapa所示。FAP是一种遗传控件，使人们更容易患结肠癌。患有FAP的人体内会长出成百上千个潜在的癌前病变息肉。目前没有批准的治疗方案可用于治疗FAP患者，他们需要进行积极监测以及结肠和/或直肠的外科切除即为现有标准治疗。患有FAP的人通常在青少年时出现症状，最终可能需要切除整个结肠使用人造肛门。如果不加以治疗，患者会有100%的几率患上结直肠癌。
“eRapa对Biodexa可能是一笔变革性交易，” Biodexa首席执行官史蒂芬·斯坦普表示。“这笔交易包括Biodexa股份仅占总额的5%的前期付款，以及零开发里程碑。”
正如本年早些时候Benzinga报道的那样，Biodexa发布了为期六个月的2期数据，以及eRapa为期12个月的数据显示，在接受优选剂量方案的患者中，息肉负担中位数减少29%，不进展率为89%，Biodexa报告说。“在大多数药物减缓进展、或者最好阻止进展的世界里，这些结果超出了我们的预期，” 斯坦普说。
第3期进展至NDA基金充裕
FAP项目获得了来自德克萨斯州癌症预防研究所的一项1700万美元的补助。该补助的条件要求一比二的资金配对，Biodexa在九月表示已支付最终配对款项，使其能够取得其余2550万美元补助款及配对款。因此，该公司表示，FAP的第3期研究主要通过与FDA的新药申请(NDA)达成一项协议来获得资金支持，预计在三年后提交。Biodexa表示下一步是与FDA进行“C型”会议，以最终确定第3期方案并计划在2025年初开始招募。
Biodexa的策略并非基于发现新药物；相反，它希望通过重新利用具有良好安全记录的分子来降低临床试验失败的风险，为新适应症。 当Biodexa看到潜力时，便根据许可协议从第三方收购这些产品，这些协议通常要求公司承担开发成本，并与许可方分享商业化的回报。
eRapa即将进入第三阶段
Biodexa转型为一家治疗公司正在取得成功，正如最近收购治疗FAP家族腺瘤性息肉症的eRapa所示。FAP是一种遗传控件，使人们更容易患结肠癌。患有FAP的人体内会长出成百上千个潜在的癌前病变息肉。目前没有批准的治疗方案可用于治疗FAP患者，他们需要进行积极监测以及结肠和/或直肠的外科切除即为现有标准治疗。患有FAP的人通常在青少年时出现症状，最终可能需要切除整个结肠使用人造肛门。如果不加以治疗，患者会有100%的几率患上结直肠癌。
“eRapa对Biodexa可能是一笔变革性交易，” Biodexa首席执行官史蒂芬·斯坦普表示。“这笔交易包括Biodexa股份仅占总额的5%的前期付款，以及零开发里程碑。”
正如本年早些时候Benzinga报道的那样，Biodexa发布了为期六个月的2期数据，以及eRapa为期12个月的数据显示，在接受优选剂量方案的患者中，息肉负担中位数减少29%，不进展率为89%，Biodexa报告说。“在大多数药物减缓进展、或者最好阻止进展的世界里，这些结果超出了我们的预期，” 斯坦普说。
第3期进展至NDA基金充裕
FAP项目获得了来自德克萨斯州癌症预防研究所的一项1700万美元的补助。该补助的条件要求一比二的资金配对，Biodexa在九月表示已支付最终配对款项，使其能够取得其余2550万美元补助款及配对款。因此，该公司表示，FAP的第3期研究主要通过与FDA的新药申请(NDA)达成一项协议来获得资金支持，预计在三年后提交。Biodexa表示下一步是与FDA进行“C型”会议，以最终确定第3期方案并计划在2025年初开始招募。
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