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$莱斯康制药 (LXRX.US)$ 莱斯康制药表示,公司已经做出了战略决定,将淘汰其商业运营并优化跨所有功能的资源,以保留现金并将资源集中于推进有前途的临床研发流水线,以回应FDA的监管更新;预计这些努力将使2025年的运营成本减少1亿美元
此决定是在收到美国食品药品监管局(FDA)关于公司新药申请(NDA)Zynquista(索他格列汀)作为Ⅰ型糖尿病和慢性肾脏病成人胰岛素治疗的辅助剂的申请中的"缺陷阻止讨论"信件之后做出的。该信函指出了申请中的缺陷,目前阻止了标签讨论和/或售后市场要求和承诺的讨论。
"虽然这一决定并不轻率,但反映了我们致力于做出慎重的业务决策,以增加我们整个组合中的价值并执行我们的领导成功策略,"莱斯康制药首席执行官兼董事Mike Exton博士表示。"我们在研发机会方面拥有强大的管线潜力,并将把资源集中于具有最大潜力的项目。我们相信,通过精心选择我们是其课堂中唯一或首个疗法的治疗领域,并将我们的研发工作集中在有重大需求的领域,我们可以推出将实质性地造福患者的创新,同时使莱斯康制药能充分实现未来增长机遇。"
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