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更新!Cybin变得严肃!

$Cybin (CYBN.US)$美通社· 2分钟前
PHOENIXVILLE,宾夕法尼亚州,2024年12月4日 /美通社 / - Facet Life Sciences,美国监管策略和生命科学行业产品开发解决方案领导者,已被任命为美国经营伙伴Cybin Inc.("Cybin")的审批合作伙伴,后者是一家致力于通过开发新颖的治疗方案,解决患有心理健康疾病的人群的巨大未满足需求的晚期突破性神经精神病学公司。这一合作将支持Cybin在下一代治疗方面开创性工作,特别是针对重大抑郁障碍、广泛性焦虑障碍和中枢神经系统障碍等疾病。
Facet Life Sciences将利用其在美国监管提交方面的丰富专业知识,指导Cybin的开发项目通过美国食品和药物管理局("FDA")的审查和批准过程。Cybin的工作涉及新颖的专有分子,这些分子正在进行先进的临床开发。Facet Life Sciences的作用将包括战略性非临床、CMC、临床和程序性监管开发指导、战术性监管、医学撰写支持和提交管理,针对Cybin的关键疗法,包括CYB003,Cybin的专有重氘化哌醇计划,该计划处于第3阶段开发阶段,用于潜在的重大抑郁障碍的辅助治疗,该计划今年早些时候获得FDA突破性疗法认定。
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