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$Seelos Therapeutics(SEEL.US)$ $Cybin(CYBN.US)$ $Mind Medicine(MNMD.US)$ 美国食品药品管理局咨询小组未能批准创伤后应激障碍的迷幻摇头丸疗法
美国食品药品管理局的一个顾问小组拒绝批准Lykos Therapeutics将迷幻药物摇头丸(也称为摇头丸)作为创伤后应激障碍治疗药物的上市申请。
精神药理药物咨询委员会就两个问题进行了投票。第一个问题是该药物对创伤后应激障碍的疗效,第二个问题是指采用美国食品药品管理局风险评估和缓解策略(REMS)的摇头丸的好处是否大于其创伤后应激障碍的风险。
第一次投票以9票对2票表示数据未证明摇头丸有效。第二轮投票尚待进行。
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