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$CureVac (CVAC.US)$  
CureVac将候选癌症疫苗cvGBM推进到1期研究的b部分
在切除的胶质母细胞瘤患者中
 
·使用基于mRNA的多表位癌症候选疫苗cvGBM进行剂量确认的1期研究的b部分中首位患者给药
·b部分预计将包括多达20名患者,以生成有关CVGBM的安全性、耐受性和免疫原性的扩展数据
 
德国图宾根/美国波士顿——2024年8月15日——CureVac N.V. 今天宣布开始剂量确认的b部分。Mydr. 说:“在成功完成这项使用cvGBM的临床研究的剂量递增A部分之后,剂量扩展部分b对于确认我们已经根据安全性和免疫原性选择了合适的剂量以进一步研究胶质母细胞瘤患者非常重要。” CureVac首席科学官里亚姆·门迪拉。“重要的是,数据安全监测委员会的审查证实,迄今为止,在测试的四剂量中,A部分没有剂量限制毒性,这使我们能够进入研究的下一部分。”
 
这项开放标签研究正在评估新诊断和手术切除的 mgMT 未甲基化胶质母细胞瘤或具有胶质母细胞瘤分子特征的星形细胞瘤患者中 cvGBM 的安全性和耐受性。cvGBM 在手术切除和放射治疗完成后,无论是否进行化疗,均以单一疗法进行给药。该研究由两部分组成,剂量递增部分(A部分)和剂量扩展部分(B部分)。A部分已成功完成,涉及16名患者,测试剂量在12至100微克之间。数据安全监测委员会(DSMB)对A部分安全数据的审查证实没有剂量限制毒性。该研究的b部分建议使用100微克的剂量。
 
有关剂量递增A部分的初步数据将在2024年9月13日的欧洲肿瘤内科学会大会(ESMO)上以口头形式公布。
 
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