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$CureVac (CVAC.US)$
CureVac将癌症疫苗候选CVGBm推进到1期研究的部分b
在已切除脑胶质母细胞瘤患者中
·第一个患者用mRNA基因上4CVGBm多肽癌症候选拔疫苗的dose-confirmation第一阶段开始
·第二阶段将有20名患者参与,以收集CVGBM安全性、耐受性和免疫原性的更多数据
德国图宾根/美国波士顿-2024年8月15日-CureVac N.V.宣布启动4了CVGBm肿瘤疫苗的剂量确认第二部分的临床研究。此次临床研究分为两个部分:剂量递增的第一部分(部分A)和剂量确认的第二部分(部分B)。在部分A中,通过对16名患者进行测试,测试了12到100微克的剂量范围。最终安全监测委员会(DSMB)的安全数据审查确认剂量无毒性限制。推荐使用100微克的剂量继续进行第二部分的研究。CureVac首席科学家Myriam Mendila博士表示:“完成CVGBm剂量递增第一阶段的临床研究后,进行剂量扩展的第二阶段对于确认我们选择的剂量在安全性和免疫原性方面是否适合进一步的胶质母细胞瘤患者研究非常重要。重要的是,DSMB的安全性监测委员会审查确认部分A截至目前不存在剂量限制毒性。”
这项开放性研究评估了CVGBm在新诊断和手术切除的MGMt未甲基化的胶质母细胞瘤或伴有胶质母细胞瘤分子标志的星形细胞瘤患者中的安全性和耐受性。CVGBm在手术切除和放射治疗完成后(可有或无化疗)作为单独治疗方案。该研究由两个部分组成,即剂量递增部分(部分A)和剂量扩展部分(部分B)。部分A已顺利完成,并涉及16名患者,测试剂量范围为12至100微克。DSMB对部分A的安全数据进行了检查,确认不存在剂量限制毒性。推荐将100微克剂量用于研究的部分B。
关于剂量递增的A部分的初始数据将在2024年9月13日的欧洲医学肿瘤学会议(ESMO)上以口头报告形式呈现。
CureVac将癌症疫苗候选CVGBm推进到1期研究的部分b
在已切除脑胶质母细胞瘤患者中
·第一个患者用mRNA基因上4CVGBm多肽癌症候选拔疫苗的dose-confirmation第一阶段开始
·第二阶段将有20名患者参与,以收集CVGBM安全性、耐受性和免疫原性的更多数据
德国图宾根/美国波士顿-2024年8月15日-CureVac N.V.宣布启动4了CVGBm肿瘤疫苗的剂量确认第二部分的临床研究。此次临床研究分为两个部分:剂量递增的第一部分(部分A)和剂量确认的第二部分(部分B)。在部分A中,通过对16名患者进行测试,测试了12到100微克的剂量范围。最终安全监测委员会(DSMB)的安全数据审查确认剂量无毒性限制。推荐使用100微克的剂量继续进行第二部分的研究。CureVac首席科学家Myriam Mendila博士表示:“完成CVGBm剂量递增第一阶段的临床研究后,进行剂量扩展的第二阶段对于确认我们选择的剂量在安全性和免疫原性方面是否适合进一步的胶质母细胞瘤患者研究非常重要。重要的是,DSMB的安全性监测委员会审查确认部分A截至目前不存在剂量限制毒性。”
这项开放性研究评估了CVGBm在新诊断和手术切除的MGMt未甲基化的胶质母细胞瘤或伴有胶质母细胞瘤分子标志的星形细胞瘤患者中的安全性和耐受性。CVGBm在手术切除和放射治疗完成后(可有或无化疗)作为单独治疗方案。该研究由两个部分组成,即剂量递增部分(部分A)和剂量扩展部分(部分B)。部分A已顺利完成,并涉及16名患者,测试剂量范围为12至100微克。DSMB对部分A的安全数据进行了检查,确认不存在剂量限制毒性。推荐将100微克剂量用于研究的部分B。
关于剂量递增的A部分的初始数据将在2024年9月13日的欧洲医学肿瘤学会议(ESMO)上以口头报告形式呈现。
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