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海报展示了TNX-102 SL(舌下环苯扎林盐酸盐)治疗回复性疼痛的第3期RESILIENt研究的结果,显示在纤维肌痛的伪病理性疼痛主要终点以及所有六个关键次要终点中取得了统计学显著的改善,包括睡眠质量
新药申请(NDA)于2024年10月提交给FDA;FDA之前授予了快速通道指定;预计FDA对批准的决定将在2025年
TNX-102 SL是一个潜在的非阿片类止痛药,针对非恢复性睡眠
如果获得FDA批准,TNX-102 SL将成为新一类纤维肌痛止痛药物的第一代,并且是用于治疗纤维肌痛的首个新药物,超过15年没有新药物用于治疗纤维肌痛
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