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$Immutep (IMMP.US)$ 悉尼，澳洲，2024年12月10日——Immutep有限公司（ASX: IMM; 纳斯达克: IMMP）（“Immutep”或“该公司”），一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发用于癌症和自身免疫性疾病的新型LAG-3免疫疗法，今天宣布启动关键的TACTI-004III期临床试验，用于治疗第一线转移性非小细胞肺癌（1L NSCLC）。

“从澳大利亚治疗品管理局获得监管批准开始TACTI-004试验对于Immutep来说是一个重要的里程碑，标志着它向III期公司的转变。 这也代表着朝着为转移性NSCLC患者建立新的标准护理迈出了一大步。 我们坚信根据eftilagimod alfa的数据实力，它可以在癌症患者的生活中产生意义深远的影响，并且我们迫切期待在2025年第一季度招募首位患者参与这项重要研究。”Immutep的CEO Marc Voigt说。

Immutep已成功完成对全球TACTI-004试验将涵盖的25多个国家的绝大多数国家的监管申请。澳洲代表了所有监管机构（包括伦理委员会和机构审查委员会）的首次批准。公司预计英国也将很快获得全面批准，因为已经从英国药品和医疗产品监管局（MHRA）和研究伦理委员会（REC）获得清关。预计未来几周和几个月内将获得来自多个国家的额外批准。

注册性TACTI-004第三期试验将评估eftilagimod alfa，这是一种可激活树突状细胞的可溶性LAG-3蛋白，与MSD的（Merck & Co.，Inc.，位于美国新泽西州拉威的）抗PD-1疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）和化疗相结合，与KEYTRUDA与化疗和安慰剂相结合相比，在全球范围内约750名转移性第一线非小细胞肺癌患者中进行，不考虑PD-L1表达。这是一项1:1随机、双盲、多中心、对照研究，主要终点有无疾病进展生存和总生存，将在全球25多个国家的逾150个临床试验地点进行。

公司预计将在2025年第一季度招募第一名患者。