$Vincerx Pharma (VINC.US)$ VNC-943-101研究是一项开放标签、多中心、1期剂量递增研究...

$Vincerx Pharma (VINC.US)$ VNC-943-101研究是一项开放标签、多中心、1期剂量递增研究，采用VIP943单药治疗复发/难治性AML、B-ALL和MDS患者

BAY-943（VIP943）是Vincerx利用公司平台开发的第一个ADC，由抗CD123抗体、豆科蛋白在细胞内切割的独特连接子和一种新型的激酶纺锤体蛋白抑制剂(KSPi)有效载荷组成。目前正在进行一项1期剂量递增试验，用于评估使用标准治疗方案无法达到治疗需求的复发/难治性CD123急性髓性白血病(AML)、b细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)或骨髓增生异常综合征(MDS)患者
VIP943 数据亮点

正在进行的 VIP943 的 1 期剂量递增研究迄今已纳入几个不断递增的剂量队列的 22 名患者 (每周一次，0.2 至 1.3mg /kg)。 这 22 名患者代表了一个 “难以治疗” 的打捞人群，他们很少对单药治疗做出反应。 9 名患者 (6 名 AML;3 名 HR-MDS) 接受了至少 3 剂有效剂量的 VIP943 (即≥1.0mg/kg)。 在这 9 名患者中，4 名 (44%) 仍在研究中。 到目前为止，1 例复发性 AML 患者已实现完全缓解，血液学改善不完全 (CRi),1 例 HR-MDS 患者已实现完全缓解，根据国际共识缓解标准，计数恢复有限 (CRL)。 这些缓解标准被广泛认为是 AML 和 MDS 研究中可批准的基准，进一步强调了这些早期结果的重要性。
截至 2024 年 8 月，VIP943 已显示出良好的安全性和耐受性，22 例患者未报告剂量限制毒性。 严重不良事件 (SAE) 与该患者人群的预期一致。 最常见的 SAE 包括肺炎 (3 名患者，14%) 和蜂窝织炎和发热性中性粒细胞减少症 (各 2 名患者，9%)。 只有一名患者 (5%) 经历了与药物相关的 SAE (3 级腹泻)。