在寻找答案？
$Amneal Pharmaceuticals(AMRX.US$ 新泽西州布里奇沃特，2024 年 2 月 8 日（环球新闻专线）— Amneal Pharmicals, Inc.（纳斯达克：AMRX）（“Amneal” 或 “公司”）今天宣布，它已向美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交了 IPX203 的完整回应，这是一种用于治疗帕金森氏病（PD）的新型卡比多巴/左旋多巴（CD/LD）缓释胶囊。
最初的 IPX203 保密协议产生了美国食品和药物管理局的完整回复信 (CRL)。重新提交的一揽子计划包括来自2023年第四季度进行的一项健康志愿者研究的数据。美国食品和药物管理局没有要求进行任何其他研究。
Amneal联席首席执行官奇拉格和钦图·帕特尔表示：“在我们寻求扩大帕金森氏症特许经营权的同时，我们很高兴重新提交了对 IPX203 的完整回应。”“我们期待在2024年下半年推出这种急需的治疗方法，但须获得美国食品药品管理局的批准。”![]()
最初的 IPX203 保密协议产生了美国食品和药物管理局的完整回复信 (CRL)。重新提交的一揽子计划包括来自2023年第四季度进行的一项健康志愿者研究的数据。美国食品和药物管理局没有要求进行任何其他研究。
Amneal联席首席执行官奇拉格和钦图·帕特尔表示：“在我们寻求扩大帕金森氏症特许经营权的同时，我们很高兴重新提交了对 IPX203 的完整回应。”“我们期待在2024年下半年推出这种急需的治疗方法，但须获得美国食品药品管理局的批准。”
免责声明：社区由Moomoo Technologies Inc.提供，仅用于教育目的。
更多信息
评论
登录发表评论
