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$Oncolytics Biotech(ONCY.US$ 加拿大皇家银行指出,未来几周内与美国食品药品监督管理局举行的C型会议将为Oncolytic Biotech的pelareorep在HR+/HER2-转移性乳腺癌中建立注册途径。
继去年与临床顾问、合作者和潜在合作伙伴进行讨论之后,Oncolytics的目标是进行一项 “规模高效”、具有成本效益、随机对照的研究,如果数据呈阳性,该研究可以直接导致注册申请或大幅降低随后的3期研究的风险?
管理层重申了从 24 年下半年的 BRACELET-1 试验中读取的操作系统数据。该公司还获得了德国监管机构的批准,开始将患者纳入新的胰腺癌队列。
继去年与临床顾问、合作者和潜在合作伙伴进行讨论之后,Oncolytics的目标是进行一项 “规模高效”、具有成本效益、随机对照的研究,如果数据呈阳性,该研究可以直接导致注册申请或大幅降低随后的3期研究的风险?
管理层重申了从 24 年下半年的 BRACELET-1 试验中读取的操作系统数据。该公司还获得了德国监管机构的批准,开始将患者纳入新的胰腺癌队列。
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