关于治疗阿尔茨海默病的药物“多纳莫普”的制造和销售的可行性,将于8月1日审议... 也有可能在9月获得批准。
2024/07/21 18:17
厚生劳动省已决定于8月1日在专家会议上审议美国制药巨头礼来的阿尔茨海默病治疗药物“多纳莫普”的制造和销售的批准与否。如果获得批准,可能在9月获得批准。多纳莫普是一种静脉滴注药物,可去除患者大脑中异常蛋白质“淀粉样β蛋白”团块,以抑制疾病的进展。适用对象包括早期阿尔茨海默病患者和轻度认知障碍(MCI)的人群。这是由日本制药公司艾尔茨和其他公司开发并获得批准的一种与去年12月开始在国内使用的“雷卡那莫普”相同类型的药物。据礼来称,在涉及约1700名参与者的临床试验中,经过一年半的时间,接受多纳莫普治疗的组与接受安慰剂治疗的组相比,认知功能和日常生活能力的下降减少了22%。在较早期阶段的患者中,下降减少了35%。
该公司于去年9月向厚生劳动省提交了批准申请。美国食品药品监督管理局(FDA)于今年7月2日批准该申请。
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