📛本次暂停的临床试验所涉及的药物，之前试验每次参与人数均不算多，最多的也就120＋，其中还包括使用安慰剂的参与者和低剂量的参与者，使用目标剂量的样本数并不充分。——本次被独立数据安全监察委员会（DSMB）建议暂停的临床试验，或与样本数扩大而暴露出的安全性问题有关。因此，我的结论是，暂时回避。
📛公司的两种小分子药物，都是双选择性整合素抑制剂，一个是αvß8和αvß1整合素抑制剂，一个是αvß6和αvß1整合素抑制剂，都是同类，本次暂停，或许预示着药物路径的安全性风险，我的结论也是，暂时回避。
⭕另外一个值得关注的问题是，管理层的薪酬过高，远高于同类公司水平。
$Pliant Therapeutics (PLRX.US)$
📛公司的两种小分子药物，都是双选择性整合素抑制剂，一个是αvß8和αvß1整合素抑制剂，一个是αvß6和αvß1整合素抑制剂，都是同类，本次暂停，或许预示着药物路径的安全性风险，我的结论也是，暂时回避。
⭕另外一个值得关注的问题是，管理层的薪酬过高，远高于同类公司水平。
$Pliant Therapeutics (PLRX.US)$
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【20250207，盘中大跌——原因未明，或与临床数据有关，目前尚无任何信息披露】
📛推测：或与提前获悉临床数据的内幕抛售有关
🔴参考：Pliant Therapeutics未来重要时间窗口
————————
⭕BEACON-IPF试验(Bexotegrast)
2025年第一季度：预计完成2b期部分的患者招募。
2026年中期：预计公布中期数据。
————————
⭕⭕⭕PLN-101095 1期试验
🔺2025年初：预计公布初步数据。
————————
⭕PLN-101325
已获得澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)的监管批准，可以进行PLN-101325的首次人体1期临床研究。
————————
⭕贷款偿还
2028年7月1日：开始偿还定期贷款，可延长至2029年7月1日。
2029年3月1日：所有未付本金和应计未付利息到期并应全额支付，可延长至2030年3月1日。
$Pliant Therapeutics (PLRX.US)$
📛推测：或与提前获悉临床数据的内幕抛售有关
🔴参考：Pliant Therapeutics未来重要时间窗口
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⭕BEACON-IPF试验(Bexotegrast)
2025年第一季度：预计完成2b期部分的患者招募。
2026年中期：预计公布中期数据。
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⭕⭕⭕PLN-101095 1期试验
🔺2025年初：预计公布初步数据。
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⭕PLN-101325
已获得澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)的监管批准，可以进行PLN-101325的首次人体1期临床研究。
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⭕贷款偿还
2028年7月1日：开始偿还定期贷款，可延长至2029年7月1日。
2029年3月1日：所有未付本金和应计未付利息到期并应全额支付，可延长至2030年3月1日。
$Pliant Therapeutics (PLRX.US)$
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本次暂停的临床试验所涉及的药物，之前试验每次参与人数均不算多，最多的也就120＋，其中还包括使用安慰剂的参与者和低剂量的参与者，使用目标剂量的样本数并不充分。本次临床试验独立数据安全监察委员会（DSMB）的建议多半是安全性风险所导致的暂停。
$Regulus Therapeutics (RGLS.US)$
RGLS8429是一种反义寡核苷酸药物，旨在抑制miR-17，用于治疗常染色体显性多囊肾病(ADPKD)。该药物目前处于1b期临床试验阶段，临床信息如下：
临床试验阶段
1期单剂量递增(SAD)研究：
在健康志愿者中进行，旨在评估RGLS8429的安全性、耐受性和药代动力学(PK)特性。
结果显示RGLS8429耐受性良好，未出现严重不良事件。
血浆暴露量在测试的四个剂量水平上呈近似线性，且与第一代化合物的PK数据相似。
1b期多剂量递增(MAD)研究：
在ADPKD成年患者中进行，旨在评估RGLS8429的安全性、耐受性、PK和药效学(PD)，并评估不同剂量下对ADPKD生物标志物的影响。
研究采用双盲、安慰剂对照设计，并包括多个剂量组，以及一个开放标签固定剂量组。
评估指标包括多囊蛋白1 (PC1)和多囊蛋白2 (PC2)水平、身高调整后的总肾脏体积(htTKV)、囊肿结构和整体肾功能。
首个剂量组(1mg/kg)：
9名患者接受活性药物治疗，所有患者均耐受良好，没有安全性发现。
观察到PC1...
RGLS8429是一种反义寡核苷酸药物，旨在抑制miR-17，用于治疗常染色体显性多囊肾病(ADPKD)。该药物目前处于1b期临床试验阶段，临床信息如下：
临床试验阶段
1期单剂量递增(SAD)研究：
在健康志愿者中进行，旨在评估RGLS8429的安全性、耐受性和药代动力学(PK)特性。
结果显示RGLS8429耐受性良好，未出现严重不良事件。
血浆暴露量在测试的四个剂量水平上呈近似线性，且与第一代化合物的PK数据相似。
1b期多剂量递增(MAD)研究：
在ADPKD成年患者中进行，旨在评估RGLS8429的安全性、耐受性、PK和药效学(PD)，并评估不同剂量下对ADPKD生物标志物的影响。
研究采用双盲、安慰剂对照设计，并包括多个剂量组，以及一个开放标签固定剂量组。
评估指标包括多囊蛋白1 (PC1)和多囊蛋白2 (PC2)水平、身高调整后的总肾脏体积(htTKV)、囊肿结构和整体肾功能。
首个剂量组(1mg/kg)：
9名患者接受活性药物治疗，所有患者均耐受良好，没有安全性发现。
观察到PC1...
$Regulus Therapeutics (RGLS.US)$
——长线风投仓，开仓良机。
——下一个交易机会将在临床数据全面披露时。
——完整的第四组数据将在2025年3月至4月公布，届时将有助于更全面地评估该药物的疗效和安全性。
——目前数据显示，一切良好。
——今天的抛售，截至目前，换手率不足8.5%，明显是有人刻意打压股价吸纳筹码，以及散户或非生物健康类专业机构的抛售。
——长线风投仓，开仓良机。
——下一个交易机会将在临床数据全面披露时。
——完整的第四组数据将在2025年3月至4月公布，届时将有助于更全面地评估该药物的疗效和安全性。
——目前数据显示，一切良好。
——今天的抛售，截至目前，换手率不足8.5%，明显是有人刻意打压股价吸纳筹码，以及散户或非生物健康类专业机构的抛售。
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PepGen (NASDAQ: PEPG) 公司的 PGN-EDO51 在美国的 II 期临床试验（CONNECT2-EDO51）被 FDA (美国食品和药物管理局) 下达了临床暂停（Clinical Hold）。被暂停的所有可能原因分析如下：
🔺1. FDA 临床暂停（Clinical Hold）的常见原因
FDA 对新药 (IND, Investigational New Drug) 试验进行审查时，如果发现安全性或数据质量方面的潜在问题，可能会发布临床暂停。主要可能原因包括：
(1) 安全性问题（Safety Concerns）
严重不良事件 (SAE, Serious Adverse Events)：
如果之前的临床数据或 I 期试验结果中出现了严重副作用，例如肝毒性、心脏毒性、免疫反应过激、横纹肌溶解等，FDA 可能会介入调查，暂停试验。
动物实验数据警示：
若在临床前动物实验中观察到不可接受的毒性反应，比如器官损伤、基因突变等，可能会导致 FDA 要求暂停进一步试验。
(2) 制剂质量或生产问题（CMC, Chemistry, Manufac...
🔺1. FDA 临床暂停（Clinical Hold）的常见原因
FDA 对新药 (IND, Investigational New Drug) 试验进行审查时，如果发现安全性或数据质量方面的潜在问题，可能会发布临床暂停。主要可能原因包括：
(1) 安全性问题（Safety Concerns）
严重不良事件 (SAE, Serious Adverse Events)：
如果之前的临床数据或 I 期试验结果中出现了严重副作用，例如肝毒性、心脏毒性、免疫反应过激、横纹肌溶解等，FDA 可能会介入调查，暂停试验。
动物实验数据警示：
若在临床前动物实验中观察到不可接受的毒性反应，比如器官损伤、基因突变等，可能会导致 FDA 要求暂停进一步试验。
(2) 制剂质量或生产问题（CMC, Chemistry, Manufac...
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🔴分享一段之前我做的研究报告部分内容，有助于对生物医药类公司的评估学习——当初的结论是，公司风险管控欠缺，回避！
🔴本次AK006临床失败，已经爆雷，最终看公司管理层是否有大调整，如果没有，坚决回避，如有大调整再进一步评估。
———————————
2022年2月14日阿拉科斯公司（Allakos Inc.）与Lonza AG签订的终止协议中确认了公司需要支付 1.365亿美元的终止费， 这笔费用与2021年12月31日约 2.312亿美元的未取消采购义务 相关。这笔终止费相当于原有制造服务协议总额的约60%。从风险管控和预期管理的角度来看，可以从以下几个方面进行评估：
🔴风险管理方面:
o高额解约成本: 支付高达合同总额60%的终止费，表明公司在签订合同时可能没有充分考虑到项目失败或提前终止的风险，没有在合同条款中设置更合理的退出机制，或者说，在风险发生时，无法以更低的成本退出。
o依赖单一供应商: 公司对Lonza AG的依赖性较高，一旦合作出现问题，便会产生显著的财务影响。这可能反映公司在供应商选择和多元化方...
🔴本次AK006临床失败，已经爆雷，最终看公司管理层是否有大调整，如果没有，坚决回避，如有大调整再进一步评估。
———————————
2022年2月14日阿拉科斯公司（Allakos Inc.）与Lonza AG签订的终止协议中确认了公司需要支付 1.365亿美元的终止费， 这笔费用与2021年12月31日约 2.312亿美元的未取消采购义务 相关。这笔终止费相当于原有制造服务协议总额的约60%。从风险管控和预期管理的角度来看，可以从以下几个方面进行评估：
🔴风险管理方面:
o高额解约成本: 支付高达合同总额60%的终止费，表明公司在签订合同时可能没有充分考虑到项目失败或提前终止的风险，没有在合同条款中设置更合理的退出机制，或者说，在风险发生时，无法以更低的成本退出。
o依赖单一供应商: 公司对Lonza AG的依赖性较高，一旦合作出现问题，便会产生显著的财务影响。这可能反映公司在供应商选择和多元化方...
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给你的重仓股的参考信息
潜在利好
潜在风险建议详情
北美深蓝
关于选股器功能优化的建议：
1. 完善【偿债能力】指标板块：
建议在选股器工具的【偿债能力】板块中增加【短期投资】选项，或者将现有的【现金及现金等价物】指标调整为【现金及现金等价物和短期投资】。
原因分析：
在分析上市公司偿债能力时，市场普遍会综合考量【现金及现金等价物】和【短期投资】两项指标，尤其是【短期投资】在很多公司的资产负债表中占比更高，能够直接反映公司的流动性情况。将两者合并或单独列出，不仅符合市场分析逻辑，也能帮助投资者更全面地筛选出具备优质流动性的企业。
2. 扩展【范围】指标板块：
建议在选股器工具的【范围】板块中【指数成份】一栏新增【罗素3000】或其他罗素系列主要指数，如【罗素2000】和【罗素1000】等。
原因分析：
随着全球经济逐步进入减息周期，中小盘股将迎来新的投资机会，而罗素系列指数汇集了优质的中小盘股，是投资者布局这一领域的重要参考工具。目前选股器中已涵盖部分指数成分筛选功能，补充罗素系列指数成分选项，能够进一步提升工具的实用性和覆盖面，为投资者提供更全面的支持。
北美深蓝
关于选股器功能优化的建议：
1. 完善【偿债能力】指标板块：
建议在选股器工具的【偿债能力】板块中增加【短期投资】选项，或者将现有的【现金及现金等价物】指标调整为【现金及现金等价物和短期投资】。
原因分析：
在分析上市公司偿债能力时，市场普遍会综合考量【现金及现金等价物】和【短期投资】两项指标，尤其是【短期投资】在很多公司的资产负债表中占比更高，能够直接反映公司的流动性情况。将两者合并或单独列出，不仅符合市场分析逻辑，也能帮助投资者更全面地筛选出具备优质流动性的企业。
2. 扩展【范围】指标板块：
建议在选股器工具的【范围】板块中【指数成份】一栏新增【罗素3000】或其他罗素系列主要指数，如【罗素2000】和【罗素1000】等。
原因分析：
随着全球经济逐步进入减息周期，中小盘股将迎来新的投资机会，而罗素系列指数汇集了优质的中小盘股，是投资者布局这一领域的重要参考工具。目前选股器中已涵盖部分指数成分筛选功能，补充罗素系列指数成分选项，能够进一步提升工具的实用性和覆盖面，为投资者提供更全面的支持。
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