🔔 本周的PDUFA：
$Ionis Pharmaceuticals (IONS.US)$ : 🤔
⇨ IONIS-APOCIII-LRx (Olezarsen)
‣ 家族性乳糜微粒血症综合征
‣ PDUFA: 12/19/24 (新药申请)
🗓️ 上周的PDUFA决定:
$Checkpoint Therapeutics (CKPT.US)$ : 已批准 12/13/24 ✅
⇨ UNLOXCYt（科西贝利单抗-注射用）
‣ 皮肤鳞状细胞癌转移性或局部进展
‣ PDUFA：12/28/24（重新提交BLA）
$神经分泌生物科学 (NBIX.US)$ : 12/13/24 已批准 ✅
⇨ CRENESSITY™ (crin...

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$Ionis Pharmaceuticals (IONS.US)$ ⇨ IONIS-APOCIII-LRx（Olezarsen）
$ZLDPF ⇨ Glepaglutide
$Rhythm Pharmaceuticals (RYTM.US)$ ⇨ IMCIVREE™（Setmelanotide）
$Mirum Pharmaceuticals (MIRM.US)$⇨ Chenodal®（chenodiol）
$Checkpoint Therapeutics (CKPT.US)$ ⇨ Cosibelimab（Ck-301）
$神经分泌生物科学 (NBIX.US)$ ⇨ Crinecerfont胶囊
$施贵宝 (BMY.US)$ ⇨ Opdivo® 皮下注射（尼沙替尼+透明质酸酶）
$神经分泌生物科学 (NBIX.US)$ ⇨ Crinecerfont口服溶液
$百济神州 (BGNE.US)$ ⇨ Tisleli...

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$Ionis Pharmaceuticals (IONS.US)$ ⇨ IONIS-APOCIII-LRx（Olezarsen）
$ZLDPF ⇨ Glepaglutide
$Rhythm Pharmaceuticals (RYTM.US)$ ⇨ IMCIVREE™ (Setmelanotide)
$Mirum Pharmaceuticals (MIRM.US)$⇨ Chenodal® (chenodiol)
$Checkpoint Therapeutics (CKPT.US)$ ⇨ Cosibelimab (Ck-301)
$神经分泌生物科学 (NBIX.US)$ ⇨ Crinecerfont capsule
$施贵宝 (BMY.US)$ ⇨ Opdivo® 皮下注射（尼伏单抗+透明质酸酶）
$神经分泌生物科学 (NBIX.US)$ ⇨ Crinece...

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$Applied Therapeutics (APLT.US)$ : 🤔
⇨ Govorestat
‣ 经典半乳糖血症
‣ PDUFA: 11/28/24 (NDA)
🗓️ 上周的Adcom和PDUFA决定：
$BridgeBio Pharma (BBIO.US)$ ：11/22已批准 ✅
⇨Attriby（阿科拉米迪斯）
‣ ATTR-Cm（甲状腺素淀粉样心肌病）
‣ PDUFA：11/29/24（NDA）
$阿斯利康 (AZN.US)$ ：讨论，不投票
⇨ 安德斯萨（凝血因子Xa）
‣ 生命威胁或失控的出血
‣ 顾问委员会：11/21/24（sBLA）
$爵士制药 (JAZZ.US)$ & $Zymeworks (ZYME.US)$ : Approve...

明天财报
$XOM 241101 117.00P$

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$莱斯康制药 (LXRX.US)$ : [Adcom] 🤔
⇨ 茲因奇司他格列奉
‣ 1型糖尿病
‣ Adcom：10/31/24
📣上周的PDUFA决定：
$Iterum Therapeutics (ITRM.US)$ ：已批准
⇨ 口服舒诺赛那
‣ 未合并的尿路感染
‣ PDUFA：10/25/24
$辉瑞 (PFE.US)$ ：已批准
⇨ ABRYSVO® (RSV 疫苗)
‣ 适用于50岁以下成人
‣ PDUFA：10/24/24 (sBLA)

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$Iterum Therapeutics (ITRM.US)$ : 🤔
⇨ 口服苏罗佩酮
‣ Uncomplicated Urinary Tract Infections
‣ PDUFA: 10/25/24
$莱斯康制药 (LXRX.US)$ : [Adcom] 🤔
⇨ ZYNQUISTA (sotagliflozin)
‣ 1型糖尿病
‣ Adcom: 10/31/24
📣 上周的PDUFA决定：
$ZLDPF: CRL 10/8 ❌
⚠️ 由于第三方制造工厂复检时间
⇨ Dasiglucagon
• 先天性高胰岛素血症
‣ PDUFA: 10/08/24 (NDA)
$RRBHY: 已批准 10/11 ✅
⇨ Itovebi™ (inavolis...

密切关注这些最近宣布和关闭的并购交易: 👀
🟢 最近公布的:
⇒ $Organon & Co (OGN.US)$ 收购Dermavant
⇒ $Rafael Holdings (RFL.US)$ 收购Cyclo Tx
⇒ Crown Lab 收购 $Revance Therapeutics (RVNC.US)$
⇒ $Recursion Pharmaceuticals (RXRX.US)$ 与Exscientia合并
🔴 最近关闭：
⇒ $强生 (JNJ.US)$ 收购了V-Wave
⇒ Pharmacosmos收购了$GTHX
下一个会是哪家公司呢? 🤔

$Bio-Path Holdings (BPTH.US)$ +39% 🚀
🚨启动肥胖治疗项目
⇒ BP1001-A
⇒ 首个非癌症应用DNAbilize技术