查看FDA PDUFA更新 👇
$莱斯康制药 (LXRX.US)$ : [Adcom] 🤔
⇨ 茲因奇司他格列奉
‣ 1型糖尿病
‣ Adcom：10/31/24
📣上周的PDUFA决定：
$Iterum Therapeutics (ITRM.US)$ ：已批准
⇨ 口服舒诺赛那
‣ 未合并的尿路感染
‣ PDUFA：10/25/24
$辉瑞 (PFE.US)$ ：已批准
⇨ ABRYSVO® (RSV 疫苗)
‣ 适用于50岁以下成人
‣ PDUFA：10/24/24 (sBLA)

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$Iterum Therapeutics (ITRM.US)$ : 🤔
⇨ 口服舒诺赛那
‣ 未合并的尿路感染
‣ PDUFA：10/25/24
$莱斯康制药 (LXRX.US)$ : [Adcom] 🤔
⇨ 茲因奇司他格列奉
‣ 1型糖尿病
‣ Adcom：10/31/24
📣上周的PDUFA决定：
$ZLDPF: CRL 10/8 ❌
⚠️由于第三方制造设施复查的时间安排
⇨ 达赛醇
• 先天性高胰岛素血症
‣ PDUFA：10/08/24（新药申请）
$RRBHY：已批准10/11 ✅
⇨ Itovebi™ (inavolis...

留意最近宣布和完成的并购：👀
🟢最近宣布的：
⇒ $Organon & Co (OGN.US)$ to acquire Dermavant
⇒ $Rafael Holdings (RFL.US)$ to acquire Cyclo Tx
⇒Crown Lab to acquire $Revance Therapeutics (RVNC.US)$
⇒ $Recursion Pharmaceuticals (RXRX.US)$ merger with Exscientia
🔴 Recently Closed:
⇒ $强生 (JNJ.US)$ 收购了V-Wave
⇒ Pharmacosmos 收购了 $GTHX
接下来会是哪些公司呢？🤔

$Bio-Path Holdings (BPTH.US)$ +39% 🚀
🚨启动肥胖治疗项目
⇒ BP1001-A
⇒ DNAbilize技术首个非癌症应用

查看FDA PDUFA更新 👀 👇
📌 本周的PDUFA：
$ZLDPF：🤔
‣ 沙糖胰高血糖素
‣ 先天性高胰岛素血症
PDUFA：10/08/24
📣 上周的PDUFA决定：
$Biofrontera (BFRI.US)$ : 已批准 ✅
⇨ Ameluz
‣ 日光性角化症
‣ PDUFA：10/04/24（sNDA）
$施贵宝 (BMY.US)$ : 已批准 ✅
⇨ 新辅助用Opdivo（尼沃莫布）+ 化疗
NSCLC（围手术期治疗）
PDUFA：10/08/24

🚨 本周的PDUFAs:
$Heron Therapeutics (HRTX.US)$ : 🤔
⇨ 贞瑞利夫® 注射瓶接入针
‣ 术后疼痛
‣ PDUFA：9/23/24（sNDA）
$施贵宝 (BMY.US)$ : 🤔
⇨ KarXt（氨曲南胺-曲斯匹克）
‣ 精神分裂症
‣ PDUFA：9/26/24（新药申请）
$赛诺菲安万特 (SNY.US)$ $再生元制药公司 (REGN.US)$ : 🤔
⇨ Dupixent
‣ 慢性阻塞性肺病
‣ PDUFA: 9/27/24 (sBLA)
$百济神州 (BGNE.US)$ $默沙东 (MRK.US)$ & $施贵宝 (BMY.US)$ : 🤔
⇨ 荟卓利珠单抗，凯特鲁达，奥瑞维欧 & 赢有...

📣 ITRm AdCom 9/9 meeting ongoing 🚗
👀 stay tuned for updates on meeting  outcomes
See 👇 for further info.
🚨 This Week’s AdCom:
$Iterum Therapeutics (ITRM.US)$ 会议正在进行中 🤔
⇨ 速洛沛
‣ 不定向尿路感染（简称uUTI）
‣ AdCom: 9/9/24
🚨 上周PDUFAs:
$Travere Therapeutic (TVTX.US)$ : 9/5 审批通过 🎉
⇨ FILSPARI（Sparsentan）
‣ IgA肾病（IgAN）
‣ PDUFA: 9/5/24
$Avadel Pharmaceuticals (AVDL.US)$ : 等待决定 🤔
⇨ LUMRYZ （氧化龙）
‣...

🚀 为即将到来的九月份PDUFAs做好准备！👇
$Travere Therapeutic (TVTX.US)$ : FILSPARI（Sparsentan）
$Avadel Pharmaceuticals (AVDL.US)$ : LUMRYZ（FT218）
$Iterum Therapeutics (ITRM.US)$ ：舒洛培南-AdCom 🗓️
$赛诺菲安万特 (SNY.US)$ & $再生元制药公司 (REGN.US)$ ：杜璞生
$万达生物制药 (VNDA.US)$ ：特瑞迪帕坦
$Zevra Therapeutics (ZVRA.US)$ ：阿利莫克洛默
$Heron Therapeutics (HRTX.US)$ ：ZYNRELEF® 注射瓶接入针
$默沙东 (MRK.US)$ ：KEYTRUDA+化疗
$施贵宝 (BMY.US)$ ：KarXt (...

🚨 本周的PDUFAs:
$再生元制药公司 (REGN.US)$ : 🤔
⇨ Linvoseltamab
‣ 多发性骨髓瘤
‣ PDUFA: 8/22/24 (BLA)
🗓️ 上周的PDUFA：
$吉利德科学 (GILD.US)$ ：已批准 8/14 🎉
⇨ Livdelzi (Seladelpar)
‣ 原发性胆汁性胆管炎 (PBC)
‣ PDUFA：8/14/24（新药申请）
$Ascendis Pharma A/S (ASND.US)$ ：已批准8/12 🎉
⇨ YORVIPATH（帕罗巴替肽）
‣ 甲状旁腺功能减退症
‣ PDUFA：8/14/24（新药申请）
$Syndax Pharmaceuticals (SNDX.US)$ & $因塞特 (INCY.US)$ ：已批准 8/14 🎉
⇨ Nikt...

🚨 本周的PDUFA:
$Humacyte (HUMA.US)$ : 🤔
⇨ 人源无细胞血管(HAV)™
‣ 血管损伤
‣ PDUFA: 8/10/24 (生物类似制品申请)
🗓️ 上周的AdCom & PDUFAs:
$Zevra Therapeutics (ZVRA.US)$ : 良好的AdCom 感谢👍
🗳️11-5赞同票
⇨ 阿利莫克洛莫
‣ 尼曼-皮克病C型
‣ AdCom: 8/2/24 (NDA)
$Adaptimmune Therapeutics (ADAP.US)$ ：已批准 🎉
⇨ TECELRA（阿法米特丽基因自体淋巴细胞疗法）
‣ 滑膜肉瘤
‣ PDUFA: 8/4/24 (BLA)
$葛兰素史克 (GSK.US)$ ：已批准 🎉
⇨ Jemperli
‣ Endometria...