Vijay Raja
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📣 四月还有3个PDUFAs!查看总结👇
🗓️ 上周的 PDUFAs:
$辉瑞 (PFE.US)$ : 已于4月26日批准 🎉
⇨ BEQVEZ (fidanacogene elaparvovec-dzkt)
▹ 血友病B
▹ 生物制品许可申请
▹ PDUFA日期:2024年第二季度
$Day One Biopharmaceuticals (DAWN.US)$ : 已批准 4/23 🎉
⇨ OJEMDA(替伏伊尼替尼)
▹ 儿童低级别胶质瘤
▹ 新药申请
▹ PDUFA日期:2024年4月30日
$ImmunityBio (IBRX.US)$ : 已批准 4/22 🎉
⇨ Anktiva + BCG
▹ 膀胱癌
▹ 重新提交BLA
▹ PDUFA日期:4/23/24
$Abeona Therapeutics (ABEO.US)$ : CRL 4/22 🙁
⚠...
🗓️ 上周的 PDUFAs:
$辉瑞 (PFE.US)$ : 已于4月26日批准 🎉
⇨ BEQVEZ (fidanacogene elaparvovec-dzkt)
▹ 血友病B
▹ 生物制品许可申请
▹ PDUFA日期:2024年第二季度
$Day One Biopharmaceuticals (DAWN.US)$ : 已批准 4/23 🎉
⇨ OJEMDA(替伏伊尼替尼)
▹ 儿童低级别胶质瘤
▹ 新药申请
▹ PDUFA日期:2024年4月30日
$ImmunityBio (IBRX.US)$ : 已批准 4/22 🎉
⇨ Anktiva + BCG
▹ 膀胱癌
▹ 重新提交BLA
▹ PDUFA日期:4/23/24
$Abeona Therapeutics (ABEO.US)$ : CRL 4/22 🙁
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Vijay Raja : BEQVEZ 和罗塔维安有同样的问题。尚未对付款人进行排序。吸收速度非常慢。