$Day One Biopharmaceuticals (DAWN.US)$
$DAWN获得了优先审查,根据FIREFLY-1第二阶段读数,PDUFA将在2024年4月30日进行。与此同时,$DAWN在获批后被授予了优先审查券(PRV)。据报道,获批后的卖出价格范围从6700万到35000万不等,这是一个巨大的增值。
Tovorafenib是正在评估中的候选药物。这是一种II型RAF抑制剂,可针对突变和融合型BRAF改变。这种泛RAF抑制剂优于市场上第一代RAF抑制剂,包括达伯拉尼布、恩复拉尼布和维姆拉尼布,在已经显示对BRAF V600突变驱动的黑色素瘤患者具有临床益处。
$DAWN获得了优先审查,根据FIREFLY-1第二阶段读数,PDUFA将在2024年4月30日进行。与此同时,$DAWN在获批后被授予了优先审查券(PRV)。据报道,获批后的卖出价格范围从6700万到35000万不等,这是一个巨大的增值。
Tovorafenib是正在评估中的候选药物。这是一种II型RAF抑制剂,可针对突变和融合型BRAF改变。这种泛RAF抑制剂优于市场上第一代RAF抑制剂,包括达伯拉尼布、恩复拉尼布和维姆拉尼布,在已经显示对BRAF V600突变驱动的黑色素瘤患者具有临床益处。
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$杰龙 (GERN.US)$
在《柳叶刀》上发布的第三阶段结果并不令人印象深刻。
1. 40% 达到终点事件,而接受安慰剂的只有15%(这里值得怀疑)
2. 与 ESA 和 luspatercept(当前的治疗标准)相比,91% 的患者发生三级四级不良事件是不可忽视的
3. 即使获批,接受治疗的患者数量非常有限
在《柳叶刀》上发布的第三阶段结果并不令人印象深刻。
1. 40% 达到终点事件,而接受安慰剂的只有15%(这里值得怀疑)
2. 与 ESA 和 luspatercept(当前的治疗标准)相比,91% 的患者发生三级四级不良事件是不可忽视的
3. 即使获批,接受治疗的患者数量非常有限
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$NRX Pharmaceuticals (NRXP.US)$
1.NRX100:
IV氯胺酮,治疗急性自杀行为,已申请2024年加速批准(需要一个估计)FYI:鼻用氯胺酮已被批准,并由杨森公司推出SPRAVATO®。这里杨森公司使用了氯胺酮的一对映异构体称为esketamine来治疗抑郁症
计划的分拆和措辞已准备就绪
目标患者为350万人;
配方独特(浓度和改变以限制滥用) 为照料者提供更合法的方式来开具氯胺酮处方...
1.NRX100:
IV氯胺酮,治疗急性自杀行为,已申请2024年加速批准(需要一个估计)FYI:鼻用氯胺酮已被批准,并由杨森公司推出SPRAVATO®。这里杨森公司使用了氯胺酮的一对映异构体称为esketamine来治疗抑郁症
计划的分拆和措辞已准备就绪
目标患者为350万人;
配方独特(浓度和改变以限制滥用) 为照料者提供更合法的方式来开具氯胺酮处方...
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$Iovance Biotherapeutics (IOVA.US)$ 糟糕...昨天刚上涨了😭应该等待今天的优惠。
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$Iovance Biotherapeutics (IOVA.US)$
肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)细胞疗法经过大约30年的专业学术和工业努力,将从实验室转移到床边!
1. 为什么TILs细胞疗法有很高可能获得FDA的批准?
在这个领域,Iovance和荷兰抗癌医药处于TILs研发的前沿,两者的主要关注点均在于高端黑素瘤—这是一个由未...
肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)细胞疗法经过大约30年的专业学术和工业努力,将从实验室转移到床边!
1. 为什么TILs细胞疗法有很高可能获得FDA的批准?
在这个领域,Iovance和荷兰抗癌医药处于TILs研发的前沿,两者的主要关注点均在于高端黑素瘤—这是一个由未...
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