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On April 17, 2024, SeaStar Medical Holding Corporation, a medical device company listed on NASDAQ under the symbol ICU, released its financial results for the year ended December 31, 2023, and provided a business update. The announcement highlighted the company's first FDA approval for Quelimmune™, a device for treating acute kidney injury (AKI) and sepsis in critically ill pediatric patients. The company is actively working to commercialize Quelimmune Pediatric in U.S. children's hospitals through its distribution partner, Nuwellis. SeaStar Medical also reported on the progress of its NEUTRALIZE-AKI clinical trial for adult AKI patients, with an interim analysis expected in the second half of 2024. Additionally, the company has filed its Form 10-K for 2023, which includes restated 2022 financial statements, primarily involving...Show More
On April 17, 2024, SeaStar Medical Holding Corporation, a medical device company listed on NASDAQ under the symbol ICU, released its financial results for the year ended December 31, 2023, and provided a business update. The announcement highlighted the company's first FDA approval for Quelimmune™, a device for treating acute kidney injury (AKI) and sepsis in critically ill pediatric patients. The company is actively working to commercialize Quelimmune Pediatric in U.S. children's hospitals through its distribution partner, Nuwellis. SeaStar Medical also reported on the progress of its NEUTRALIZE-AKI clinical trial for adult AKI patients, with an interim analysis expected in the second half of 2024. Additionally, the company has filed its Form 10-K for 2023, which includes restated 2022 financial statements, primarily involving non-cash items with minimal impact on operations. The financial results showed an increase in R&D and G&A expenses, contributing to a net loss of $26.2 million, or $1.21 per share. Despite the loss, the company highlighted its cash position of $176,000 as of December 31, 2023, bolstered by a $9.0 million registered direct offering earlier in the year. SeaStar Medical continues to explore additional indications for its Selective Cytopheretic Device (SCD) technology and has received Breakthrough Device Designation for the SCD in cardiorenal and hepatorenal syndromes.
2024年4月17日，在纳斯达克上市的医疗器械公司海星医疗控股公司发布了截至2023年12月31日的年度财务业绩，并提供了业务最新情况。该公告突显了该公司首次获得美国食品药品管理局对Quelimmune™ 的批准，该设备用于治疗危重儿科患者的急性肾损伤（AKI）和败血症。该公司正在积极努力通过其分销合作伙伴Nuwellis在美国儿童医院实现Quelimmune Pediatear的商业化。SeaStar Medical还报告了其针对成人AKI患者的中和-AKI临床试验的进展，预计将在2024年下半年进行中期分析。此外，该公司还提交了2023年10-K表格，其中包括重报的2022年财务报表，主要...展开全部
2024年4月17日，在纳斯达克上市的医疗器械公司海星医疗控股公司发布了截至2023年12月31日的年度财务业绩，并提供了业务最新情况。该公告突显了该公司首次获得美国食品药品管理局对Quelimmune™ 的批准，该设备用于治疗危重儿科患者的急性肾损伤（AKI）和败血症。该公司正在积极努力通过其分销合作伙伴Nuwellis在美国儿童医院实现Quelimmune Pediatear的商业化。SeaStar Medical还报告了其针对成人AKI患者的中和-AKI临床试验的进展，预计将在2024年下半年进行中期分析。此外，该公司还提交了2023年10-K表格，其中包括重报的2022年财务报表，主要涉及对运营影响最小的非现金项目。财务业绩显示研发和并购费用增加，净亏损2620万美元，合每股亏损1.21美元。尽管出现亏损，但该公司强调其截至2023年12月31日的现金状况为17.6万美元，这得益于今年早些时候的900万美元注册直接发行。SeaStar Medical继续探索其选择性细胞移植设备（SCD）技术的其他适应症，并已获得心肾和肝肾综合征SCD的突破性设备称号。
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