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6-K: Once-Weekly and Once-Monthly Mim8 Demonstrate Superior Reduction of Treated Bleeding Episodes Compared to On-Demand and Prior Prophylaxis Treatment in People with Haemophilia a in the Frontier 2 Trial
6-K: Once-Weekly and Once-Monthly Mim8 Demonstrate Superior Reduction of Treated Bleeding Episodes Compared to On-Demand and Prior Prophylaxis Treatment in People with Haemophilia a in the Frontier 2 Trial
6-K: 在Frontier 2试验中,与按需和先前的预防治疗相比,每周一次和每月一次的Mim8显示出血发作明显减少
Moomoo AI 已提取核心信息
On May 13, 2024, Novo Nordisk A/S announced positive results from the FRONTIER 2 trial, a phase 3a study evaluating the efficacy and safety of Mim8, a prophylactic treatment for haemophilia A. The trial, which included 254 participants aged 12 and older, demonstrated that both once-weekly and once-monthly subcutaneous injections of Mim8 significantly reduced treated bleeding episodes compared to no prophylaxis and prior coagulation factor prophylaxis treatments. The study met its co-primary endpoints, with once-weekly and once-monthly Mim8 showing reductions of 97% and 99% in treated bleeds, respectively, in participants without prior prophylaxis. Additionally, a majority of participants experienced zero treated bleeds. The intra-patient analysis also revealed substantial reductions in treated bleeds compared to prior prophylaxis. Mim8 was well-tolerated with no reported deaths or...Show More
On May 13, 2024, Novo Nordisk A/S announced positive results from the FRONTIER 2 trial, a phase 3a study evaluating the efficacy and safety of Mim8, a prophylactic treatment for haemophilia A. The trial, which included 254 participants aged 12 and older, demonstrated that both once-weekly and once-monthly subcutaneous injections of Mim8 significantly reduced treated bleeding episodes compared to no prophylaxis and prior coagulation factor prophylaxis treatments. The study met its co-primary endpoints, with once-weekly and once-monthly Mim8 showing reductions of 97% and 99% in treated bleeds, respectively, in participants without prior prophylaxis. Additionally, a majority of participants experienced zero treated bleeds. The intra-patient analysis also revealed substantial reductions in treated bleeds compared to prior prophylaxis. Mim8 was well-tolerated with no reported deaths or thromboembolic events. Novo Nordisk plans to seek regulatory approval for Mim8 by the end of 2024, with further data from the FRONTIER programme to be presented at upcoming congresses and in publications. Haemophilia A is a rare bleeding disorder affecting around 1,125,000 people globally, and Mim8 offers a new prophylactic option for those living with the condition, with or without inhibitors.
2024年5月13日,Novo Nordisk A/S宣布了FRONTIER 2试验的积极结果,这是一项评估甲型血友病预防性治疗药物Mim8的疗效和安全性的3a期研究。该试验包括254名年龄在12岁及以上的参与者,表明,与未采取预防措施和先前的凝血因子相比,每周一次和每月一次的皮下注射Mim8都能显著减少治疗的出血发作预防治疗。该研究达到了共同的主要终点,每周一次和每月一次的Mim8显示,在没有事先预防的情况下,受试者的治疗出血量分别减少了97%和99%。此外,大多数参与者的出血治疗为零。患者内分析还显示,与先前的预防相比,经过治疗的出血量大幅减少。Mim8 耐受性良好,没有报告死亡或血栓栓塞事件。诺和诺德计划在2024年底之前寻求监管部门对Mim8的批准,来自FRONTIER计划的更多数据将在即将举行的会议和出版物中公布。甲型血友病是一种罕见的出血性疾病,影响全球约112.5万人,Mim8为该病患者提供了一种新的预防选择,无论是否使用抑制剂。
2024年5月13日,Novo Nordisk A/S宣布了FRONTIER 2试验的积极结果,这是一项评估甲型血友病预防性治疗药物Mim8的疗效和安全性的3a期研究。该试验包括254名年龄在12岁及以上的参与者,表明,与未采取预防措施和先前的凝血因子相比,每周一次和每月一次的皮下注射Mim8都能显著减少治疗的出血发作预防治疗。该研究达到了共同的主要终点,每周一次和每月一次的Mim8显示,在没有事先预防的情况下,受试者的治疗出血量分别减少了97%和99%。此外,大多数参与者的出血治疗为零。患者内分析还显示,与先前的预防相比,经过治疗的出血量大幅减少。Mim8 耐受性良好,没有报告死亡或血栓栓塞事件。诺和诺德计划在2024年底之前寻求监管部门对Mim8的批准,来自FRONTIER计划的更多数据将在即将举行的会议和出版物中公布。甲型血友病是一种罕见的出血性疾病,影响全球约112.5万人,Mim8为该病患者提供了一种新的预防选择,无论是否使用抑制剂。
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在美国,moomoo上的投资产品和服务由Moomoo Financial Inc.提供,一家受美国证券交易委员会(SEC)监管的持牌主体。 Moomoo Financial Inc.是金融业监管局(FINRA)和证券投资者保护公司(SIPC)的成员。
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在澳大利亚,moomoo上的金融产品和服务是通过Moomoo Securities Australia Limited提供,该公司是受澳大利亚证券和投资委员会(ASIC)监管的澳大利亚金融服务许可机构(AFSL No. 224663)。请阅读并理解我们的《金融服务指南》、《条款与条件》、《隐私政策》和其他披露文件,这些文件可在我们的网站 https://www.moomoo.com/au中获取。
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