Moomoo AI 已提取核心信息
和黄医药(HUTCHMED)宣布在中国启动了一项名为RAPHAEL的注册性III期临床试验,针对携带IDH1和/或IDH2突变的复发/难治性急性髓系白血病(AML)患者。该研究旨在评估HMPL-306,一种新型的IDH1和IDH2酶双重抑制剂的安全性和疗效。RAPHAEL研究是一项多中心、随机、开放标签的III期试验,主要终点为总存活期,次要终点包括无事件存活期和完全缓解率。首名受试者已于2024年5月11日接受首次给药治疗。公司计划招募约320名患者参与研究,由北京大学人民医院黄晓军教授领导。此前,HMPL-306在I期研究中显示出积极数据,II期临床试验推荐剂量治疗取得令人振奋的完全缓解率。和黄医药是一家专注于癌症和免疫性疾病治疗的生物医药公司,已有三个药物在中国上市,其中一个也在美国上市。