Moomoo AI 已提取核心信息
康方生物科技(开曼)有限公司宣布,其自主研发的双特异性抗体新药依达方®(依沃西注射液)在对抗PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)的三期临床试验中取得显著成效。该试验名为AK112–303(HARMONi-2),结果显示依沃西在无进展生存期(PFS)上优于帕博利珠单药一线治疗,尤其在PD-L1低表达和高表达患者群体中。此外,依沃西在各个亚组患者中均显示出强阳性结果,并且安全性良好,无新的安全性信号。398例受试者中,PD-L1 TPS 1–49%占比为57.8%,PD-L1 TPS≥50%占比为42.2%,与真实世界患者表达水平分布一致。康方生物将在即将举行的全球学术会议上公布更多详细数据。依沃西已于2024年5月24日获得中国国家药品监督管理局批准上市,并有多项III期临床研究正在进行。康方生物主席兼执行董事夏瑜博士于2024年5月31日发布此消息。