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基石藥業-B:自願公告 - 國產PD-L1出海重大里程碑!歐盟人用藥品委員會推薦批准Cejemly(舒格利單抗)用於一線治療非小細胞肺癌

基石药业-B:自愿公告 - 国产PD-L1出海重大里程碑!欧盟人用药品委员会推荐批准Cejemly(舒格利单抗)用于一线治疗非小细胞肺癌

香港交易所 ·  06/02 20:00

Moomoo AI 已提取核心信息

基石藥業宣布其自主研發的抗PD-L1單克隆抗體藥物Cejemly®(舒格利單抗)獲得歐盟人用藥品委員會(CHMP)推薦批准,用於一線治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。這一正面意見基於GEMSTONE-302 III期臨床試驗結果,該試驗證實舒格利單抗聯合化療能顯著延長患者的無進展生存期和總生存期。舒格利單抗有望成為全球首個在歐洲上市的PD-L1單抗,並覆蓋一線鱗狀和非鱗狀NSCLC,無論PD-L1表達水平。基石藥業首席執行官楊建新博士表示,這是對藥物、公司乃至中國創新藥行業的重要里程碑。公司已與Ewopharma達成戰略合作,並與多個國家和地區的潛在合作夥伴進行洽談,以推動舒格利單抗在全球市場的商業化。舒格利單抗在中國已獲批五項適應症,並正在英國和歐洲其他國家進行上市申請審評。
基石藥業宣布其自主研發的抗PD-L1單克隆抗體藥物Cejemly®(舒格利單抗)獲得歐盟人用藥品委員會(CHMP)推薦批准,用於一線治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。這一正面意見基於GEMSTONE-302 III期臨床試驗結果,該試驗證實舒格利單抗聯合化療能顯著延長患者的無進展生存期和總生存期。舒格利單抗有望成為全球首個在歐洲上市的PD-L1單抗,並覆蓋一線鱗狀和非鱗狀NSCLC,無論PD-L1表達水平。基石藥業首席執行官楊建新博士表示,這是對藥物、公司乃至中國創新藥行業的重要里程碑。公司已與Ewopharma達成戰略合作,並與多個國家和地區的潛在合作夥伴進行洽談,以推動舒格利單抗在全球市場的商業化。舒格利單抗在中國已獲批五項適應症,並正在英國和歐洲其他國家進行上市申請審評。
基石药业宣布其自主研发的抗PD-L1单克隆抗体药物Cejemly®(舒格利单抗)获得欧盟人用药品委员会(CHMP)推荐批准,用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这一正面意见基于GEMSTONE-302 III期临床试验结果,该试验证实舒格利单抗联合化疗能显著延长患者的无进展生存期和总生存期。舒格利单抗有望成为全球首个在欧洲上市的PD-L1单抗,并覆盖一线鳞状和非鳞状NSCLC,无论PD-L1表达水平。基石药业首席执行官杨建新博士表示,这是对药物、公司乃至中国创新药行业的重要里程碑。公司已与Ewopharma达成战略合作,并与多个国家和地区的潜在合作伙伴进行洽谈,以推动舒格利单抗在全球市场的商业化。舒格利单抗在中国已获批五项适应症,并正在英国和欧洲其他国家进行上市申请审评。
基石药业宣布其自主研发的抗PD-L1单克隆抗体药物Cejemly®(舒格利单抗)获得欧盟人用药品委员会(CHMP)推荐批准,用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这一正面意见基于GEMSTONE-302 III期临床试验结果,该试验证实舒格利单抗联合化疗能显著延长患者的无进展生存期和总生存期。舒格利单抗有望成为全球首个在欧洲上市的PD-L1单抗,并覆盖一线鳞状和非鳞状NSCLC,无论PD-L1表达水平。基石药业首席执行官杨建新博士表示,这是对药物、公司乃至中国创新药行业的重要里程碑。公司已与Ewopharma达成战略合作,并与多个国家和地区的潜在合作伙伴进行洽谈,以推动舒格利单抗在全球市场的商业化。舒格利单抗在中国已获批五项适应症,并正在英国和欧洲其他国家进行上市申请审评。
声明:本内容仅用作提供资讯及教育之目的,不构成对任何特定投资或投资策略的推荐或认可。 更多信息