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基石药业宣布其自主研发的抗PD-L1单克隆抗体药物Cejemly®(舒格利单抗)获得欧盟人用药品委员会(CHMP)推荐批准,用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这一正面意见基于GEMSTONE-302 III期临床试验结果,该试验证实舒格利单抗联合化疗能显著延长患者的无进展生存期和总生存期。舒格利单抗有望成为全球首个在欧洲上市的PD-L1单抗,并覆盖一线鳞状和非鳞状NSCLC,无论PD-L1表达水平。基石药业首席执行官杨建新博士表示,这是对药物、公司乃至中国创新药行业的重要里程碑。公司已与Ewopharma达成战略合作,并与多个国家和地区的潜在合作伙伴进行洽谈,以推动舒格利单抗在全球市场的商业化。舒格利单抗在中国已获批五项适应症,并正在英国和欧洲其他国家进行上市申请审评。