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石药集团有限公司宣布,其开发的首款基于mRNA-LNP的CAR-T细胞注射液(SYS6020)已获中国国家药品监督管理局批准进行临床试验。这是全球首款获批进行临床试验的基于mRNA-LNP的细胞治疗产品,旨在治疗多发性骨髓瘤等疾病。该产品相较于传统CAR-T治疗具有多项优势,包括较高的细胞活率和CAR阳性率,以及较低的致瘤风险和副作用。临床前研究显示,该产品对BCMA抗原阳性的骨髓瘤细胞具有显著的杀伤力,并展现出良好的安全性和有效性。此次临床试验的批准,标志著石药集团在细胞治疗领域的重要进展,为其后续开发的其他细胞治疗产品奠定了基础。公告由董事会主席蔡东晨于2024年6月25日发布。