Moomoo AI 已提取核心信息
基石药业宣布,其自研的抗PD-L1单克隆抗体舒格利单抗(商品名:Cejemly®)已于2024年7月26日获得欧盟委员会批准,用于联合含铂化疗治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。这项批准基于GEMSTONE-302 III期临床研究结果,该研究证明舒格利单抗联合化疗能显著延长患者的无进展生存期和总生存期。此外,基石药业已与Ewopharma就舒格利单抗在中欧、东欧和瑞士的商业化战略合作达成协议,并正在与其他地区的潜在合作伙伴进行商业合作谈判。公司也在筹备向欧洲药品管理局(EMA)递交舒格利单抗其他适应症的上市许可申请。基石药业首席执行官杨建新博士表示,舒格利单抗在海外获批上市是公司管线1.0战略中的重要里程碑,并将为公司的国际化战略注入新动力。