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基石藥業-B:內幕消息公告 - 基石藥業宣佈舒格利單抗(Cejemly)獲歐盟委員會批准用於一線治療非小細胞肺癌

基石药业-B:内幕消息公告 - 基石药业宣布舒格利单抗(Cejemly)获欧盟委员会批准用于一线治疗非小细胞肺癌

香港交易所 ·  07/26 05:00

Moomoo AI 已提取核心信息

基石藥業宣布,其自研的抗PD-L1單克隆抗體舒格利單抗(商品名:Cejemly®)已於2024年7月26日獲得歐盟委員會批准,用於聯合含鉑化療治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。這項批准基於GEMSTONE-302 III期臨床研究結果,該研究證明舒格利單抗聯合化療能顯著延長患者的無進展生存期和總生存期。此外,基石藥業已與Ewopharma就舒格利單抗在中歐、東歐和瑞士的商業化戰略合作達成協議,並正在與其他地區的潛在合作夥伴進行商業合作談判。公司也在籌備向歐洲藥品管理局(EMA)遞交舒格利單抗其他適應症的上市許可申請。基石藥業首席執行官楊建新博士表示,舒格利單抗在海外獲批上市是公司管線1.0戰略中的重要里程碑,並將為公司的國際化戰略注入新動力。
基石藥業宣布,其自研的抗PD-L1單克隆抗體舒格利單抗(商品名:Cejemly®)已於2024年7月26日獲得歐盟委員會批准,用於聯合含鉑化療治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。這項批准基於GEMSTONE-302 III期臨床研究結果,該研究證明舒格利單抗聯合化療能顯著延長患者的無進展生存期和總生存期。此外,基石藥業已與Ewopharma就舒格利單抗在中歐、東歐和瑞士的商業化戰略合作達成協議,並正在與其他地區的潛在合作夥伴進行商業合作談判。公司也在籌備向歐洲藥品管理局(EMA)遞交舒格利單抗其他適應症的上市許可申請。基石藥業首席執行官楊建新博士表示,舒格利單抗在海外獲批上市是公司管線1.0戰略中的重要里程碑,並將為公司的國際化戰略注入新動力。
基石药业宣布,其自研的抗PD-L1单克隆抗体舒格利单抗(商品名:Cejemly®)已于2024年7月26日获得欧盟委员会批准,用于联合含铂化疗治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。这项批准基于GEMSTONE-302 III期临床研究结果,该研究证明舒格利单抗联合化疗能显著延长患者的无进展生存期和总生存期。此外,基石药业已与Ewopharma就舒格利单抗在中欧、东欧和瑞士的商业化战略合作达成协议,并正在与其他地区的潜在合作伙伴进行商业合作谈判。公司也在筹备向欧洲药品管理局(EMA)递交舒格利单抗其他适应症的上市许可申请。基石药业首席执行官杨建新博士表示,舒格利单抗在海外获批上市是公司管线1.0战略中的重要里程碑,并将为公司的国际化战略注入新动力。
基石药业宣布,其自研的抗PD-L1单克隆抗体舒格利单抗(商品名:Cejemly®)已于2024年7月26日获得欧盟委员会批准,用于联合含铂化疗治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。这项批准基于GEMSTONE-302 III期临床研究结果,该研究证明舒格利单抗联合化疗能显著延长患者的无进展生存期和总生存期。此外,基石药业已与Ewopharma就舒格利单抗在中欧、东欧和瑞士的商业化战略合作达成协议,并正在与其他地区的潜在合作伙伴进行商业合作谈判。公司也在筹备向欧洲药品管理局(EMA)递交舒格利单抗其他适应症的上市许可申请。基石药业首席执行官杨建新博士表示,舒格利单抗在海外获批上市是公司管线1.0战略中的重要里程碑,并将为公司的国际化战略注入新动力。
声明:本内容仅用作提供资讯及教育之目的,不构成对任何特定投资或投资策略的推荐或认可。 更多信息