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信達生物:自願公告 - 國家藥品監督管理局受理瑪仕度肽治療2型糖尿病的新藥上市申請

信达生物:自愿公告 - 国家药品监督管理局受理玛仕度肽治疗2型糖尿病的新药上市申请

香港交易所 ·  08/01 04:30
Moomoo AI 已提取核心信息
信達生物製藥有限公司宣布,其開發的新藥瑪仕度肽(IBI362),一種用於治療2型糖尿病的GLP-1R/GCGR雙重激動劑,已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理新藥上市申請(NDA)。該申請基於兩項III期臨床研究結果,證明瑪仕度肽在血糖控制和減重方面的優效,並可改善心血管、肝臟和腎臟相關指標,未發現新的安全性風險。瑪仕度肽是首個在中國T2D III期臨床取得成功的GLP-1R/GCGR雙重激動劑,有望為中國超過1.4億糖尿病患者提供更有效的疾病管理。信達生物將與監管部門緊密合作,期待早日將此藥物推向市場。
信達生物製藥有限公司宣布,其開發的新藥瑪仕度肽(IBI362),一種用於治療2型糖尿病的GLP-1R/GCGR雙重激動劑,已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理新藥上市申請(NDA)。該申請基於兩項III期臨床研究結果,證明瑪仕度肽在血糖控制和減重方面的優效,並可改善心血管、肝臟和腎臟相關指標,未發現新的安全性風險。瑪仕度肽是首個在中國T2D III期臨床取得成功的GLP-1R/GCGR雙重激動劑,有望為中國超過1.4億糖尿病患者提供更有效的疾病管理。信達生物將與監管部門緊密合作,期待早日將此藥物推向市場。
信达生物制药有限公司宣布,其开发的新药玛仕度肽(IBI362),一种用于治疗2型糖尿病的GLP-1R/GCGR双重激动剂,已获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理新药上市申请(NDA)。该申请基于两项III期临床研究结果,证明玛仕度肽在血糖控制和减重方面的优效,并可改善心血管、肝脏和肾脏相关指标,未发现新的安全性风险。玛仕度肽是首个在中国T2D III期临床取得成功的GLP-1R/GCGR双重激动剂,有望为中国超过1.4亿糖尿病患者提供更有效的疾病管理。信达生物将与监管部门紧密合作,期待早日将此药物推向市场。
信达生物制药有限公司宣布,其开发的新药玛仕度肽(IBI362),一种用于治疗2型糖尿病的GLP-1R/GCGR双重激动剂,已获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理新药上市申请(NDA)。该申请基于两项III期临床研究结果,证明玛仕度肽在血糖控制和减重方面的优效,并可改善心血管、肝脏和肾脏相关指标,未发现新的安全性风险。玛仕度肽是首个在中国T2D III期临床取得成功的GLP-1R/GCGR双重激动剂,有望为中国超过1.4亿糖尿病患者提供更有效的疾病管理。信达生物将与监管部门紧密合作,期待早日将此药物推向市场。
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