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藥明巨諾-B:自願公告 - 業務更新 倍諾達針對成人復發或難治性套細胞淋巴瘤的新適應症上市許可申請獲國家藥品監督管理局批准

药明巨诺-B:自愿公告 - 业务更新 倍诺达针对成人复发或难治性套细胞淋巴瘤的新适应症上市许可申请获国家药品监督管理局批准

香港交易所 ·  08/27 16:37

Moomoo AI 已提取核心信息

藥明巨諾宣布其CAR-T細胞免疫治療產品倍諾達®獲得國家藥品監督管理局批准,用於治療成人復發或難治性套細胞淋巴瘤的新適應症。這是該產品在中國獲批的第三項適應症,也是中國首個批准用於該病患者的細胞治療產品。倍諾達®於2022年3月獲得突破性治療藥物認定,並於2023年12月獲得優先審評資格。該產品基於一項關鍵性臨床研究的結果,展現了良好的臨床反應,並且總體上耐受性良好。藥明巨諾是一家專注於細胞免疫治療產品的生物科技公司,旨在成為該領域的引領者。
藥明巨諾宣布其CAR-T細胞免疫治療產品倍諾達®獲得國家藥品監督管理局批准,用於治療成人復發或難治性套細胞淋巴瘤的新適應症。這是該產品在中國獲批的第三項適應症,也是中國首個批准用於該病患者的細胞治療產品。倍諾達®於2022年3月獲得突破性治療藥物認定,並於2023年12月獲得優先審評資格。該產品基於一項關鍵性臨床研究的結果,展現了良好的臨床反應,並且總體上耐受性良好。藥明巨諾是一家專注於細胞免疫治療產品的生物科技公司,旨在成為該領域的引領者。
药明巨诺宣布其CAR-T细胞免疫治疗产品倍诺达®获得国家药品监督管理局批准,用于治疗成人复发或难治性套细胞淋巴瘤的新适应症。这是该产品在中国获批的第三项适应症,也是中国首个批准用于该病患者的细胞治疗产品。倍诺达®于2022年3月获得突破性治疗药物认定,并于2023年12月获得优先审评资格。该产品基于一项关键性临床研究的结果,展现了良好的临床反应,并且总体上耐受性良好。药明巨诺是一家专注于细胞免疫治疗产品的生物科技公司,旨在成为该领域的引领者。
药明巨诺宣布其CAR-T细胞免疫治疗产品倍诺达®获得国家药品监督管理局批准,用于治疗成人复发或难治性套细胞淋巴瘤的新适应症。这是该产品在中国获批的第三项适应症,也是中国首个批准用于该病患者的细胞治疗产品。倍诺达®于2022年3月获得突破性治疗药物认定,并于2023年12月获得优先审评资格。该产品基于一项关键性临床研究的结果,展现了良好的临床反应,并且总体上耐受性良好。药明巨诺是一家专注于细胞免疫治疗产品的生物科技公司,旨在成为该领域的引领者。
声明:本内容仅用作提供资讯及教育之目的,不构成对任何特定投资或投资策略的推荐或认可。 更多信息