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康寧傑瑞製藥-B：內幕消息公告 - 有關用於治療晚期鱗狀NSCLC的KN046之III期臨床試驗的最新進展

康宁杰瑞制药-B：内幕消息公告 - 有关用于治疗晚期鳞状NSCLC的KN046之III期临床试验的最新进展

香港交易所 ·  09/08 07:55

Moomoo AI 已提取核心信息

康寧傑瑞生物製藥（ALPHAMAB ONCOLOGY）於2024年9月8日宣布，其開發的藥物KN046用於治療晚期鱗狀非小細胞肺癌（sq NSCLC）的III期臨床試驗（研究代碼：ENREACH-LUNG-01，即KN046-301）在獨立數據監察委員會建議下，將繼續進行並收集後續的總生存期（OS）數據。該臨床試驗為多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照設計，旨在評估KN046聯合含鉑化療對sq NSCLC患者的療效及安全性。KN046-301已於2022年3月完成第一次期中分析，並顯示KN046聯合含鉑化療能顯著改善無進展生存期（PFS）。最終OS分析顯示，經過模型校正後，KN046聯合含鉑化療對比...展開全部
康寧傑瑞生物製藥（ALPHAMAB ONCOLOGY）於2024年9月8日宣布，其開發的藥物KN046用於治療晚期鱗狀非小細胞肺癌（sq NSCLC）的III期臨床試驗（研究代碼：ENREACH-LUNG-01，即KN046-301）在獨立數據監察委員會建議下，將繼續進行並收集後續的總生存期（OS）數據。該臨床試驗為多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照設計，旨在評估KN046聯合含鉑化療對sq NSCLC患者的療效及安全性。KN046-301已於2022年3月完成第一次期中分析，並顯示KN046聯合含鉑化療能顯著改善無進展生存期（PFS）。最終OS分析顯示，經過模型校正後，KN046聯合含鉑化療對比安慰劑聯合含鉑化療在sq NSCLC患者中具有統計學差異的OS獲益。公司將對KN046-301數據進行充分分析後，在行業會議發佈並確定下一步計劃。然而，由於審評、審批過程的不確定性，公司無法保證KN046治療sq NSCLC的新藥申請能獲得監管機構的受理及批准。
康宁杰瑞生物制药（ALPHAMAB ONCOLOGY）于2024年9月8日宣布，其开发的药物KN046用于治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq NSCLC）的III期临床试验（研究代码：ENREACH-LUNG-01，即KN046-301）在独立数据监察委员会建议下，将继续进行并收集后续的总生存期（OS）数据。该临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在评估KN046联合含铂化疗对sq NSCLC患者的疗效及安全性。KN046-301已于2022年3月完成第一次期中分析，并显示KN046联合含铂化疗能显著改善无进展生存期（PFS）。最终OS分析显示，经过模型校正后，KN046联合含铂化疗对比...展开全部
康宁杰瑞生物制药（ALPHAMAB ONCOLOGY）于2024年9月8日宣布，其开发的药物KN046用于治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq NSCLC）的III期临床试验（研究代码：ENREACH-LUNG-01，即KN046-301）在独立数据监察委员会建议下，将继续进行并收集后续的总生存期（OS）数据。该临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在评估KN046联合含铂化疗对sq NSCLC患者的疗效及安全性。KN046-301已于2022年3月完成第一次期中分析，并显示KN046联合含铂化疗能显著改善无进展生存期（PFS）。最终OS分析显示，经过模型校正后，KN046联合含铂化疗对比安慰剂联合含铂化疗在sq NSCLC患者中具有统计学差异的OS获益。公司将对KN046-301数据进行充分分析后，在行业会议发布并确定下一步计划。然而，由于审评、审批过程的不确定性，公司无法保证KN046治疗sq NSCLC的新药申请能获得监管机构的受理及批准。

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