share_log

科濟藥業-B:自願公告 - 已向FDA遞交解除臨床暫停的申請

科济药业-B:自愿公告 - 已向FDA递交解除临床暂停的申请

香港交易所 ·  2024/10/09 12:02

Moomoo AI 已提取核心信息

科濟藥業控股有限公司(「科濟藥業」)宣佈已向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交解除臨床暫停的申請,該申請涉及澤沃基奧侖賽注射液、舒瑞基奧侖賽注射液和CT071的臨床試驗。此次申請是在公司位於北卡羅來納州達勒姆的生產基地通過FDA複查,且無發現任何缺陷後提出的。公司於2024年10月4日提交了完整答覆,預計FDA將在30個自然日內給出答覆。科濟藥業是一家專注於血液惡性腫瘤和實體瘤CAR-T細胞療法的生物製藥公司,旨在通過自主研發新技術提高CAR-T療法的安全性和療效,降低治療成本,致力於成為全球生物製藥領域的領導者。
科濟藥業控股有限公司(「科濟藥業」)宣佈已向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交解除臨床暫停的申請,該申請涉及澤沃基奧侖賽注射液、舒瑞基奧侖賽注射液和CT071的臨床試驗。此次申請是在公司位於北卡羅來納州達勒姆的生產基地通過FDA複查,且無發現任何缺陷後提出的。公司於2024年10月4日提交了完整答覆,預計FDA將在30個自然日內給出答覆。科濟藥業是一家專注於血液惡性腫瘤和實體瘤CAR-T細胞療法的生物製藥公司,旨在通過自主研發新技術提高CAR-T療法的安全性和療效,降低治療成本,致力於成為全球生物製藥領域的領導者。
科济药业控股有限公司(「科济药业」)宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交解除临床暂停的申请,该申请涉及泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液和CT071的临床试验。此次申请是在公司位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地通过FDA复查,且无发现任何缺陷后提出的。公司于2024年10月4日提交了完整答复,预计FDA将在30个自然日内给出答复。科济药业是一家专注于血液恶性肿瘤和实体瘤CAR-T细胞疗法的生物制药公司,旨在通过自主研发新技术提高CAR-T疗法的安全性和疗效,降低治疗成本,致力于成为全球生物制药领域的领导者。
科济药业控股有限公司(「科济药业」)宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交解除临床暂停的申请,该申请涉及泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液和CT071的临床试验。此次申请是在公司位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地通过FDA复查,且无发现任何缺陷后提出的。公司于2024年10月4日提交了完整答复,预计FDA将在30个自然日内给出答复。科济药业是一家专注于血液恶性肿瘤和实体瘤CAR-T细胞疗法的生物制药公司,旨在通过自主研发新技术提高CAR-T疗法的安全性和疗效,降低治疗成本,致力于成为全球生物制药领域的领导者。
声明:本内容仅用作提供资讯及教育之目的,不构成对任何特定投资或投资策略的推荐或认可。 更多信息