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NeuroSense Therapeutics Ltd., a biotechnology company specializing in treatments for neurodegenerative diseases, has announced an upcoming Type C meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) scheduled for November 6, 2024. The meeting will focus on finalizing the Phase 3 clinical trial design for PrimeC, NeuroSense's lead drug candidate for Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS), and discussing the company's readiness for a New Drug Application (NDA) submission. NeuroSense also plans to submit a regulatory dossier to Health Canada in the second quarter of 2025, with a decision on commercialization expected by the first quarter of 2026. The company estimates the potential annual revenue for PrimeC in Canada to be between $100 million and $150 million. PrimeC has shown promising results in clinical trials, including a significant reduction in disease progression and improved survival rates. The company will provide an update on the FDA meeting once the minutes are received, approximately one month after the meeting.
NeuroSense Therapeutics Ltd., a biotechnology company specializing in treatments for neurodegenerative diseases, has announced an upcoming Type C meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) scheduled for November 6, 2024. The meeting will focus on finalizing the Phase 3 clinical trial design for PrimeC, NeuroSense's lead drug candidate for Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS), and discussing the company's readiness for a New Drug Application (NDA) submission. NeuroSense also plans to submit a regulatory dossier to Health Canada in the second quarter of 2025, with a decision on commercialization expected by the first quarter of 2026. The company estimates the potential annual revenue for PrimeC in Canada to be between $100 million and $150 million. PrimeC has shown promising results in clinical trials, including a significant reduction in disease progression and improved survival rates. The company will provide an update on the FDA meeting once the minutes are received, approximately one month after the meeting.
NeuroSense Therapeutics Ltd.，一家专门从事神经退行性疾病治疗的生物技术公司，宣布将于2024年11月6日举行与美国食品药品监督管理局（FDA）的即将召开的C类会议。 该会议将重点讨论PrimeC的3期临床试验设计的最终确定，PrimeC是NeuroSense针对肌萎缩性侧索硬化（ALS）的首选药物候选。并讨论公司提交新药申请（NDA）的准备情况。NeuroSense还计划于2025年第二季度向加拿大卫生部提交监管档案，预计于2026年第一季度评估商业化的决定。该公司估计PrimeC在加拿大的潜在年度营业收入介于10000万至15000万美元之间。PrimeC在临床试验中显示出有希望的结果，包括疾病进展显著减缓和生存率改善。公司将在收到会议记录后约一个月提供FDA会议更新。
NeuroSense Therapeutics Ltd.，一家专门从事神经退行性疾病治疗的生物技术公司，宣布将于2024年11月6日举行与美国食品药品监督管理局（FDA）的即将召开的C类会议。 该会议将重点讨论PrimeC的3期临床试验设计的最终确定，PrimeC是NeuroSense针对肌萎缩性侧索硬化（ALS）的首选药物候选。并讨论公司提交新药申请（NDA）的准备情况。NeuroSense还计划于2025年第二季度向加拿大卫生部提交监管档案，预计于2026年第一季度评估商业化的决定。该公司估计PrimeC在加拿大的潜在年度营业收入介于10000万至15000万美元之间。PrimeC在临床试验中显示出有希望的结果，包括疾病进展显著减缓和生存率改善。公司将在收到会议记录后约一个月提供FDA会议更新。
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moomoo是Moomoo Technologies Inc.公司提供的金融信息和交易应用程序。
在美国，moomoo上的投资产品和服务由Moomoo Financial Inc.提供，一家受美国证券交易委员会（SEC）监管的持牌主体。 Moomoo Financial Inc.是金融业监管局（FINRA）和证券投资者保护公司（SIPC）的成员。
在新加坡，moomoo上的投资产品和服务是通过Moomoo Financial Singapore Pte. Ltd.提供，该公司受新加坡金融管理局（MAS）监管(牌照号码︰CMS101000) ，持有资本市场服务牌照 (CMS) ，持有财务顾问豁免（Exempt Financial Adviser）资质。本内容未经新加坡金融管理局的审查。
在澳大利亚，moomoo上的金融产品和服务是通过Moomoo Securities Australia Limited提供，该公司是受澳大利亚证券和投资委员会(ASIC)监管的澳大利亚金融服务许可机构（AFSL No. 224663）。请阅读并理解我们的《金融服务指南》、《条款与条件》、《隐私政策》和其他披露文件，这些文件可在我们的网站 https://www.moomoo.com/au中获取。
在加拿大，通过moomoo应用提供的仅限订单执行的券商服务由Moomoo Financial Canada Inc.提供，并受加拿大投资监管机构（CIRO）监管。
在马来西亚，moomoo上的投资产品和服务是通过Moomoo Securities Malaysia Sdn. Bhd. 提供，该公司受马来西亚证券监督委员会（SC）监管(牌照号码︰eCMSL/A0397/2024) ，持有资本市场服务牌照 (CMSL) 。本内容未经马来西亚证券监督委员会的审查。
Moomoo Technologies Inc., Moomoo Financial Inc., Moomoo Financial Singapore Pte. Ltd., Moomoo Securities Australia Limited, Moomoo Financial Canada Inc.,和Moomoo Securities Malaysia Sdn. Bhd.是关联公司。
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