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科济药业-B(股份代号:2171)于2024年11月1日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已解除对其三种CAR-T细胞产品的美国临床研究暂停。这些产品包括泽沃基奥仑赛注射液(zevor-cel,CT053)、舒瑞基奥仑赛注射液(satri-cel,CT041)以及CT071,均为自体CAR-T细胞疗法产品,分别针对BCMA、Claudin18.2和GPRC5D。临床试验的暂停起因于2023年12月FDA对公司位于北卡罗来纳州达勒姆的临床生产基地的检查发现。科济药业是一家专注于血液恶性肿瘤和实体瘤CAR-T细胞疗法的生物制药公司,旨在通过自主研发新技术和产品管线,提高CAR-T疗法的安全性和疗效,降低治疗成本,致力于成为全球生物制药领域的领导者。