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Adial Pharmaceuticals has completed a crucial pharmacokinetics (PK) study of AD04, its lead investigational drug for Alcohol Use Disorder (AUD) treatment. The study enrolled 30 healthy volunteers across two cohorts, evaluating the bioavailability and dosing characteristics of AD04 compared to standard ondansetron. The study satisfied FDA requirements for upcoming Phase 3 trials.Results showed that AD04 0.33mg delivered lower ondansetron exposure than the 4mg reference tablet, demonstrated dose-proportional pharmacokinetic exposure across a 3-fold range, and confirmed that AD04 can be taken with or without food. This data will help optimize the Phase 3 trial design and support the 505(b)(2) regulatory pathway.The company plans to engage with the FDA in Q4 2024 to discuss the study results and receive feedback for the Phase 3 program. The completion of this study advances ongoing partnership discussions and enhances the likelihood of success in upcoming Phase 3 trials.
Adial Pharmaceuticals has completed a crucial pharmacokinetics (PK) study of AD04, its lead investigational drug for Alcohol Use Disorder (AUD) treatment. The study enrolled 30 healthy volunteers across two cohorts, evaluating the bioavailability and dosing characteristics of AD04 compared to standard ondansetron. The study satisfied FDA requirements for upcoming Phase 3 trials.Results showed that AD04 0.33mg delivered lower ondansetron exposure than the 4mg reference tablet, demonstrated dose-proportional pharmacokinetic exposure across a 3-fold range, and confirmed that AD04 can be taken with or without food. This data will help optimize the Phase 3 trial design and support the 505(b)(2) regulatory pathway.The company plans to engage with the FDA in Q4 2024 to discuss the study results and receive feedback for the Phase 3 program. The completion of this study advances ongoing partnership discussions and enhances the likelihood of success in upcoming Phase 3 trials.
Adial Pharmaceuticals完成了一项关键的药代动力学（PK）研究，该研究针对其主要的研究药物AD04用于治疗酒精使用障碍（AUD）。该研究招募了30名健康志愿者，分为两个组，评估了AD04与标准的昂丹司琼相比的生物利用度和剂量特征。该研究满足了FDA对即将进行的3期临床试验的要求。结果显示，AD04 0.33毫克的昂丹司琼暴露低于4毫克参考片，表现出在3倍区间内剂量比例药代动力学暴露，并确认AD04可以与食物一起或单独服用。这些数据将有助于优化3期试验设计，并支持505(b)(2)监管途径。公司计划在2024年第四季度与FDA进行接洽，讨论研究结果并获得3期项目的反馈。该研究的完成推进了正在进行的合作讨论，增强了即将进行的3期临床试验成功的可能性。
Adial Pharmaceuticals完成了一项关键的药代动力学（PK）研究，该研究针对其主要的研究药物AD04用于治疗酒精使用障碍（AUD）。该研究招募了30名健康志愿者，分为两个组，评估了AD04与标准的昂丹司琼相比的生物利用度和剂量特征。该研究满足了FDA对即将进行的3期临床试验的要求。结果显示，AD04 0.33毫克的昂丹司琼暴露低于4毫克参考片，表现出在3倍区间内剂量比例药代动力学暴露，并确认AD04可以与食物一起或单独服用。这些数据将有助于优化3期试验设计，并支持505(b)(2)监管途径。公司计划在2024年第四季度与FDA进行接洽，讨论研究结果并获得3期项目的反馈。该研究的完成推进了正在进行的合作讨论，增强了即将进行的3期临床试验成功的可能性。
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在美国，moomoo上的投资产品和服务由Moomoo Financial Inc.提供，一家受美国证券交易委员会（SEC）监管的持牌主体。 Moomoo Financial Inc.是金融业监管局（FINRA）和证券投资者保护公司（SIPC）的成员。
在新加坡，moomoo上的投资产品和服务是通过Moomoo Financial Singapore Pte. Ltd.提供，该公司受新加坡金融管理局（MAS）监管(牌照号码︰CMS101000) ，持有资本市场服务牌照 (CMS) ，持有财务顾问豁免（Exempt Financial Adviser）资质。本内容未经新加坡金融管理局的审查。
在澳大利亚，moomoo上的金融产品和服务是通过Moomoo Securities Australia Limited提供，该公司是受澳大利亚证券和投资委员会(ASIC)监管的澳大利亚金融服务许可机构（AFSL No. 224663）。请阅读并理解我们的《金融服务指南》、《条款与条件》、《隐私政策》和其他披露文件，这些文件可在我们的网站 https://www.moomoo.com/au中获取。
在加拿大，通过moomoo应用提供的仅限订单执行的券商服务由Moomoo Financial Canada Inc.提供，并受加拿大投资监管机构（CIRO）监管。
在马来西亚，moomoo上的投资产品和服务是通过Moomoo Securities Malaysia Sdn. Bhd. 提供，该公司受马来西亚证券监督委员会（SC）监管(牌照号码︰eCMSL/A0397/2024) ，持有资本市场服务牌照 (CMSL) 。本内容未经马来西亚证券监督委员会的审查。
Moomoo Technologies Inc., Moomoo Financial Inc., Moomoo Financial Singapore Pte. Ltd., Moomoo Securities Australia Limited, Moomoo Financial Canada Inc.,和Moomoo Securities Malaysia Sdn. Bhd.是关联公司。
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