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翰森製藥:自願公告 - 阿美樂(甲磺酸阿美替尼片)第五項上市許可申請獲國家藥品監督管理局受理

翰森制药:自愿公告 - 阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)第五项上市许可申请获国家药品监督管理局受理

香港交易所 ·  2024/11/27 03:32

Moomoo AI 已提取核心信息

翰森製藥集團有限公司於2024年11月27日宣布,其創新藥阿美樂®(甲磺酸阿美替尼片)的第五項上市許可申請已獲中國國家藥品監督管理局受理。該申請涉及阿美樂®聯合培美曲塞和鉑類化療藥物,用於具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的一線治療。阿美樂®是中國首個原研的三代EGFR-TKI類創新藥,已於2020年3月和2021年12月獲批用於不同的NSCLC治療適應症。阿美樂®此前已獲得多項NDA受理,包括2024年7月用於EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變陽性的NSCLC成人患者腫瘤切除術後的輔助治療,以及2024年8...展開全部
翰森製藥集團有限公司於2024年11月27日宣布,其創新藥阿美樂®(甲磺酸阿美替尼片)的第五項上市許可申請已獲中國國家藥品監督管理局受理。該申請涉及阿美樂®聯合培美曲塞和鉑類化療藥物,用於具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的一線治療。阿美樂®是中國首個原研的三代EGFR-TKI類創新藥,已於2020年3月和2021年12月獲批用於不同的NSCLC治療適應症。阿美樂®此前已獲得多項NDA受理,包括2024年7月用於EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變陽性的NSCLC成人患者腫瘤切除術後的輔助治療,以及2024年8月用於含鉑根治性放化療後未出現疾病進展的不可切除的局部晚期EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的NSCLC患者治療。這些進展顯示出阿美樂®在NSCLC治療領域的潛力和重要性。翰森製藥的董事會由主席兼執行董事鍾慧娟女士領導,並包括其他多位執行及獨立非執行董事。此次公告進一步鞏固了翰森製藥在創新藥物研發和市場拓展方面的領先地位,並為未來的業務增長提供了良好的展望。
翰森制药集团有限公司于2024年11月27日宣布,其创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)的第五项上市许可申请已获中国国家药品监督管理局受理。该申请涉及阿美乐®联合培美曲塞和铂类化疗药物,用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。阿美乐®是中国首个原研的三代EGFR-TKI类创新药,已于2020年3月和2021年12月获批用于不同的NSCLC治疗适应症。阿美乐®此前已获得多项NDA受理,包括2024年7月用于EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的NSCLC成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗,以及2024年8...展开全部
翰森制药集团有限公司于2024年11月27日宣布,其创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)的第五项上市许可申请已获中国国家药品监督管理局受理。该申请涉及阿美乐®联合培美曲塞和铂类化疗药物,用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。阿美乐®是中国首个原研的三代EGFR-TKI类创新药,已于2020年3月和2021年12月获批用于不同的NSCLC治疗适应症。阿美乐®此前已获得多项NDA受理,包括2024年7月用于EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的NSCLC成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗,以及2024年8月用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的NSCLC患者治疗。这些进展显示出阿美乐®在NSCLC治疗领域的潜力和重要性。翰森制药的董事会由主席兼执行董事钟慧娟女士领导,并包括其他多位执行及独立非执行董事。此次公告进一步巩固了翰森制药在创新药物研发和市场拓展方面的领先地位,并为未来的业务增长提供了良好的展望。
声明:本内容仅用作提供资讯及教育之目的,不构成对任何特定投资或投资策略的推荐或认可。 更多信息