Moomoo AI 已提取核心信息
翰森制药集团有限公司于2024年11月27日宣布,其创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)的第五项上市许可申请已获中国国家药品监督管理局受理。该申请涉及阿美乐®联合培美曲塞和铂类化疗药物,用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。阿美乐®是中国首个原研的三代EGFR-TKI类创新药,已于2020年3月和2021年12月获批用于不同的NSCLC治疗适应症。阿美乐®此前已获得多项NDA受理,包括2024年7月用于EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的NSCLC成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗,以及2024年8...展开全部