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6-K: Gsk's Fully Liquid Menveo Meningococcal Vaccine Approved by European Commission
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6-K：葛兰素史克全液体Menveo脑膜炎球菌疫苗获欧盟委员会批准
Moomoo AI 已提取核心信息
GSK announced that the European Commission has approved a new single-vial, fully liquid presentation of Menveo vaccine for protection against invasive meningococcal disease (IMD). The vaccine is licensed for active immunization of individuals from age 2 and above, offering healthcare providers a simplified administration process that eliminates the need for reconstitution.The approval was supported by two positive Phase IIb trials demonstrating comparable immunogenicity, tolerability, and safety profile to the existing lyophilised/liquid formulation. The vaccine targets bacterial serogroups A, C, W and Y, addressing a serious illness that can cause life-threatening complications with up to one in six mortality rate among infected individuals.Since its initial approval in 2010, Menveo has been distributed globally with over 82 million doses worldwide, including 6 million doses in European countries since 2017. The original presentation requiring reconstitution remains unaffected by this new authorization.
GSK announced that the European Commission has approved a new single-vial, fully liquid presentation of Menveo vaccine for protection against invasive meningococcal disease (IMD). The vaccine is licensed for active immunization of individuals from age 2 and above, offering healthcare providers a simplified administration process that eliminates the need for reconstitution.The approval was supported by two positive Phase IIb trials demonstrating comparable immunogenicity, tolerability, and safety profile to the existing lyophilised/liquid formulation. The vaccine targets bacterial serogroups A, C, W and Y, addressing a serious illness that can cause life-threatening complications with up to one in six mortality rate among infected individuals.Since its initial approval in 2010, Menveo has been distributed globally with over 82 million doses worldwide, including 6 million doses in European countries since 2017. The original presentation requiring reconstitution remains unaffected by this new authorization.
GSk宣布，欧洲委员会已批准一种新的单瓶完全液态的Menveo生物-疫苗，用于预防侵袭性脑膜炎球菌病（IMD）。该生物-疫苗获得许可用于2岁及以上人群的主动免疫，为医疗提供者提供了一种简化的管理流程，消除了重组的需要。该批准得到了两项积极的IIb期试验的支持，这些试验表明其免疫原性、耐受性和安全性与现有的冻干/液态制剂相当。该生物-疫苗针对A、C、W和Y型细菌血清群，解决了可能导致致命并发症的严重疾病，感染者的死亡率可达六分之一。自2010年首次获得批准以来，Menveo在全球已分发超过8200万剂，其中自2017年以来在欧洲国家分发了600万剂。要求重组的原始制剂未受这一新授权的影响。
GSk宣布，欧洲委员会已批准一种新的单瓶完全液态的Menveo生物-疫苗，用于预防侵袭性脑膜炎球菌病（IMD）。该生物-疫苗获得许可用于2岁及以上人群的主动免疫，为医疗提供者提供了一种简化的管理流程，消除了重组的需要。该批准得到了两项积极的IIb期试验的支持，这些试验表明其免疫原性、耐受性和安全性与现有的冻干/液态制剂相当。该生物-疫苗针对A、C、W和Y型细菌血清群，解决了可能导致致命并发症的严重疾病，感染者的死亡率可达六分之一。自2010年首次获得批准以来，Menveo在全球已分发超过8200万剂，其中自2017年以来在欧洲国家分发了600万剂。要求重组的原始制剂未受这一新授权的影响。
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在美国，moomoo上的投资产品和服务由Moomoo Financial Inc.提供，一家受美国证券交易委员会（SEC）监管的持牌主体。 Moomoo Financial Inc.是金融业监管局（FINRA）和证券投资者保护公司（SIPC）的成员。
在新加坡，moomoo上的投资产品和服务是通过Moomoo Financial Singapore Pte. Ltd.提供，该公司受新加坡金融管理局（MAS）监管(牌照号码︰CMS101000) ，持有资本市场服务牌照 (CMS) ，持有财务顾问豁免（Exempt Financial Adviser）资质。本内容未经新加坡金融管理局的审查。
在澳大利亚，moomoo上的金融产品和服务是通过Moomoo Securities Australia Limited提供，该公司是受澳大利亚证券和投资委员会(ASIC)监管的澳大利亚金融服务许可机构（AFSL No. 224663）。请阅读并理解我们的《金融服务指南》、《条款与条件》、《隐私政策》和其他披露文件，这些文件可在我们的网站 https://www.moomoo.com/au中获取。
在加拿大，通过moomoo应用提供的仅限订单执行的券商服务由Moomoo Financial Canada Inc.提供，并受加拿大投资监管机构（CIRO）监管。
在马来西亚，moomoo上的投资产品和服务是通过Moomoo Securities Malaysia Sdn. Bhd. 提供，该公司受马来西亚证券监督委员会（SC）监管(牌照号码︰eCMSL/A0397/2024) ，持有资本市场服务牌照 (CMSL) 。本内容未经马来西亚证券监督委员会的审查。
Moomoo Technologies Inc., Moomoo Financial Inc., Moomoo Financial Singapore Pte. Ltd., Moomoo Securities Australia Limited, Moomoo Financial Canada Inc.,和Moomoo Securities Malaysia Sdn. Bhd.是关联公司。
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