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和黄医药宣布，中国国家药监局药品审评中心将沃瑞沙®（赛沃替尼）和泰瑞沙®（奥希替尼）的联合疗法纳入突破性治疗药物品种。该疗法用于治疗伴有MET扩增的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，这些患者在接受EGFR抑制剂治疗后出现疾病进展。此认定可能有助于加快该创新疗法的开发和审评速度，以更快地满足患者需求。目前，该联合疗法正在SACHI中国III期研究中进行评估，比较其与标准铂类双药化疗的疗效和安全性。研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。MET异常是EGFR TKI产生耐药性的主要机制，在奥希替尼治疗后疾病进展的患者中，约有15-50%出现MET异常。沃瑞沙®已在中国获附条件批准，用于治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者，并已纳入国家医保药品目录。和黄医药与阿斯利康合作开发沃瑞沙®，在中国负责上市许可、生产和供应，而阿斯利康负责全球商业化。
