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FDA Temporarily Suspends Banning Order On Juul's E-Cigarettes
FDA Temporarily Suspends Banning Order On Juul's E-Cigarettes
The FDA temporarily suspended its ban on sales of the popular e-cigarette maker Juul, backed by $Altria(MO.US)$, which owns a 35% stake in the company.
"On July 5, 2022, FDA administratively stayed the marketing denial order," the agency's tobacco division wrote in a tweet. "The agency has determined that there are scientific issues unique to the JUUL application that warrant additional review."
The agency said that the administrative stay temporarily suspends the order during the additional review but doesn't rescind it.
"All electronic nicotine delivery systems, or ENDS products, including those made by JUUL, are required by law to have FDA authorization to be legally marketed," FDA concluded.
"The stay and the agency's review does not constitute authorization to market, sell, or ship JUUL products," FDA added.
The agency also said that the company could market its products in the U.S. for the time being.
Two weeks earlier, the agency banned the sale of Juul e-cigarettes, saying that the company did not prove that keeping its products on the market "would be appropriate for the protection of the public health."
In a statement, FDA Commissioner Robert Califf said that Juul had played a significant role in the rise of vaping among U.S. youth.
美国食品药品监督管理局(FDA)暂时暂停了对广受欢迎的电子烟制造商Juul的销售禁令,该公司由$奥驰亚(MO.US)$支持,拥有该公司35%的股份。
该机构烟草部门在一条推文中写道:“2022年7月5日,FDA行政上暂停了营销拒绝令。”“该机构已经确定,JUUL申请存在一些独特的科学问题,需要进行额外的审查。”
该机构说,行政暂缓在额外审查期间暂时暂停该命令,但不会撤销它。
“所有电子尼古丁输送系统或终端产品,包括JUUL制造的产品,都必须依法获得FDA授权才能合法上市,”FDA总结道。
FDA补充说:“暂停和该机构的审查并不构成对Juul产品的营销、销售或运输的授权。”
该机构还表示,该公司暂时可以在美国销售其产品。
两周前,该机构禁止销售JUUL电子烟,称该公司无法证明将其产品留在市场上“对保护公众健康是合适的”。
FDA專員羅伯特·卡裏夫在一份聲明中表示,JUUL在美國年輕人中電子煙的興起發揮了重要作用。
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