中国首家已完成多孔及单孔腔镜手术机器人关键性临床试验的公司。
本文为IPO早知道原创作者|罗宾微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息,深圳市精锋医疗科技股份有限公司(下称“精锋医疗”)日前更新招股书,拟主板挂牌上市,摩根士丹利、中金公司和花旗担任联席保荐人。
成立于2017年的精锋医疗致力于设计、开发及制造手术机器人,管线现已覆盖多孔及单孔腔镜手术机器人、自然腔道手术机器人和传统微创手术器械产品,有助于面对复杂问题提供全面微创手术解决方案。除机器人超声刀、机器人吻合器、立体内窥镜及智能吻合器被归类为第二类医疗器械外,精锋医疗所有在研产品均被归类为第三类医疗器械。
其中,精锋医疗的核心产品为精锋多孔腔镜手术机器人MP1000,且有一项关键在研产品单孔腔镜手术机器人SP1000——MP1000与SP1000均已具备通过绿色通道进行国家药监局创新医疗器械快速审查资格。MP1000于2022年12月获得国家药监局的注册批准,用于泌尿外科手术。
根据弗若斯特沙利文的报告,精锋医疗是中国首家已完成多孔及单孔腔镜手术机器人关键性临床试验的公司。
具体来讲,核心产品MP1000旨在帮助医生执行包括泌尿外科、妇科、普外科、胸外科手术在内的各种微创手术。MP1000的注册试验临床数据显示,MP1000的临床表现出色,在头对头比较中所展示的有效性和安全性并不低于全球领先手术机器人达芬奇手术系统。
精锋医疗的关键在研产品SP1000是对MP1000的补充——精锋医疗于2021年10月启动SP1000在妇科手术的注册临床试验。据弗若斯特沙利文,SP1000是中国首个进入妇科手术关键性临床试验阶段的单孔手术机器人,该试验已基本完成,预计将于2023年第一季度完成。单孔腔镜手术机器人代表了微创手术的发展趋势,一直是全球领先的手术机器人公司的研究重点之一。
除MP1000及SP1000外,精锋医疗还有5项在研产品,其将产品范围由机器人辅助微创手术扩展至无创自然腔道手术机器人及传统微创手术器械。其中,精锋支气管镜机器人用于自然腔道腔镜手术(“NOTES”)的手术,精锋医疗于2022年1月完成了第一代原理样机机器人的设计并开始动物测试。此外,精锋医疗正在开发的两类传统微创手术器械包括精锋立体内窥镜(2022年10月获得广东省药监局批准)及精锋智能吻合器。
精锋医疗年产能约为80台手术机器人,总面积约为8000平方米,并计划今年在深圳建设年产能将为500台手术机器人的生产中心,且有望成为目前中国最大的手术机器人生产基地。而营销方面,精锋医疗与建立培训中心的医院合作,提供手术机器人进行培训与试用,现已在10个城市建立培训中心,计划未来两三年与顶尖医院合作新建20到30个地区培训中心,使营销活动覆盖国内不少于95%的三甲医院。
成立至今,精锋医疗累计完成6轮融资,总金额20.50亿元,投资方包括三正健康、LYFE Capital、广发信德、博裕资本、国策投资、联想之星、淡马锡、保利资本、红杉中国、祥峰投资、OrbiMed、晨壹投资等数十家知名机构。
精锋医疗在招股书中表示,IPO募集所得资金净额将主要用于核心产品MP1000的持续研发和日后商业化;用于管线其他在研产品的持续研发、以及日后制造与商业化;用于手术机器人和相关领域的潜在策略收购与合作;以及用作营运资金和一般企业用途。
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