智通财经APP获悉,交银国际发布研究报告称,维持康宁杰瑞制药-B(09966)“中性”评级,目标价9港元。主要基于:1)KN046适应症拓展空间可观,但在NSCLC治疗上的前景有较多不确定性。该领域竞争格局日渐拥挤,但公司此前推迟KN046-301试验数据读出至1H24,且此次在ESMO 2023更新的相关数据未能提升该行对NSCLC成功开发的信心。2)KN026的最新数据与此前基本一致,公司在HER2靶点上的后续进展依旧值得期待。
该行表示,KN046 多项 NSCLC 治疗数据发布,和康方生物 AK112 非头对头对比显示, KN046 并无明显优势。1)KN046 联合化疗治疗 EGFR 突变且既往 EGFR TKI 治疗失败的NSCLC 患者:中位随访17.8 个月,在26 例可评估患者中,ORR 为26.9%(vs. AK112+化疗 68.4%),mPFS和mOS 分别达到5.5个月和20.2 个月(vs. 8.5 个月/尚未成熟)。2)KN046 单药治疗既往接受过免疫检查点抑制剂和铂类化疗经治失败后 NSCLC:中位随访 25 个月,ORR 3.2% (vs. AK112 联合化疗 40%),mPFS 和 mOS 分别达到 2.8 个月和 13.3 个月(vs. 7.1 个月/15.6 个月)。3)1L 治疗 PD-L1 表达率≥1%且未经治 NSCLC: KN046 联合阿西替尼试验组入组 22 例患者,ORR 66.7%(vs. AK112 单药 68.3%),6个月PFS率76.6%(vs. 66.1%)。这些对比均为非头对头对比,且由于摘要披露有限,暂未考虑基线特征差异。
报告提到,KN026(HER2/HER2 BsAb)更新两项临床数据,与SABCS 2022 上公布的数据基本一致。1)KN026 联合多西他赛1L BC 两年随访数据发布:55 例可评估患者中,ORR 达 76.4%,中位随访 24.2 个月,mPFS 达 25.4 个月,30 个月 OS 率达83.7%。安全性上,与KN026相关的≥3级TRAE发生率为38.6%。 2)KN026联合多西他赛新辅助治疗BC:30例可评估患者,tpCR 率和bpCR 率分别为 56.7% 和 60%,ORR 达 90.0%。安全性上,≥3 级 TEAEs 的发生率 53.3%。