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天坛生物(600161.SH):所属企业获得药品补充申请批准通知书并通过药品GMP符合性检查

格隆汇 ·  2024/04/10 16:37

格隆汇4月10日丨天坛生物(600161.SH)公布,所属成都蓉生药业有限责任公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,成都蓉生研制的“人纤维蛋白原”符合药品注册的相关要求。同时,成都蓉生相关生产场地已通过药品GMP符合性检查,并获得了四川省药品监督管理局签发的《药品GMP现场检查结果通知书》。成都蓉生已获得“人纤维蛋白原[规格:0.5g(25m1)/瓶]”的药品补充申请批准通知书,并已通过GMP符合性检查,可进行该产品的生产、上市和销售。

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