■会社概要
2. 成長戦略
窪田製薬ホールディングス<4596>は「世界から失明を撲滅する」ことをビジョンに掲げ、最先端のデジタル技術を活用した医療デバイスの開発や、有効な治療法がない眼疾患の治療薬開発に取り組んでいるほか、2023年より近視撲滅プロジェクト「ZERO Diopter Project」※を始動している。開発戦略としては、医薬品と医療デバイスというリスク・リターン特性の異なる2つの事業ポートフォリオを組むことで、事業リスクの分散と企業価値増大に取り組んでいる。
※ZERO Diopter Projectとは、矯正を必要とせず、裸眼でクリアに物が見える世界を目指した活動のこと。具体的には、セミナーやイベント活動を通じて、近視のメカニズムや対処法に対する知識を広め、視力を低下させないための生活習慣の周知や、病気の早期発見に向けて眼科健診の受診を促すプロジェクト。健康経営に関心のある企業や学校などでセミナーや検査の実施、自治体・地域コミュニティでの近視の啓蒙活動や相談室を開催している。
ビジネス領域で分けると、未病・予防領域、進行抑制領域、完治を目指す領域(創薬)の3領域でそれぞれ事業を展開している。未病・予防領域では「ZERO Diopter Project」による健康経営支援サービスや眼科医療用機器の開発に取り組んでおり、進行抑制領域では「Kubota Glass」やスターガルト病を適応対象とした「エミクススタト塩酸塩」の開発に取り組んでいる。なお、医薬品開発の基本戦略としては、ヒトでPOC※を取得する段階まで自社で開発を行い、その後は製薬企業と共同開発・販売ライセンス契約を締結し、開発の進捗によって得られるマイルストーン収益や上市後の販売ロイヤリティを獲得することで収益成長を目指している。また、医療デバイスも大規模治験が必要となる場合には、共同開発・販売ライセンス契約を締結して進めることにしている。
※POC(Proof of Concept):基礎的な研究で想定した薬の効果が、実際にヒトへの投与試験で証明されること。
そのほか企業の競争力を維持するうえで重要となる知財戦略にも注力しており、2023年2月末時点の特許取得件数は医療機器で31件、医薬品で53件となっており、出願中の件数は100件を超えている。連結従業員数は、2023年12月末時点で12名と前期末比で5名増加した。従来は管理部門のスタッフが中心であったが、「Kubota Glass」販売のための専門組織を構築すべく、マーケティング等の人材を採用した。研究開発に関しては眼科領域において専門のアドバイザーに助言を得ながら、プロジェクトごとに外部パートナーを活用して進めており、ライトアセットな経営体制を構築していることが特徴となっている。子会社は、米国のKubota Vision Inc.と国内のKubota Vision Japan(株)の2社があり、米国子会社ではアドバイザーとのコンタクトやライセンス候補先企業の探索などを主に行っており、国内子会社については2024年より「Kubota Glass」の事業を主に展開している。
(執筆:フィスコ客員アナリスト 佐藤 譲)
■公司概述
2. 增长战略
久保田制药控股<4596>的愿景是 “在世界各地根除失明”,除了开发利用尖端数字技术的医疗设备和开发针对无法有效治疗的眼病的治疗药物外,它还从2023年开始了近视根除项目 “零屈光度项目” *。作为一项发展战略,我们正在努力通过形成两个具有不同风险回报特征的业务组合,即药品和医疗器械,来分散业务风险并提高企业价值。
*零屈光度项目是一项旨在实现无需校正即可用肉眼清晰看到物体的世界的活动。具体而言,该项目旨在通过研讨会和活动传播有关近视机制和治疗的知识,传播预防视力不佳的生活习惯,并鼓励人们接受眼科检查以及早发现疾病。在对健康管理感兴趣的公司和学校举办研讨会和测试,在地方政府和地方社区举办近视教育活动和咨询室。
按业务领域划分,每项业务分为三个领域:疾病前/预防领域、进展抑制领域和以完全治愈(药物发现)为目标的领域。在疾病前/预防领域,我们正在利用 “零屈光度项目” 开发健康管理支持服务和眼科医疗器械;在进展控制领域,我们正在开发适用于斯塔加德病的 “久保田玻璃” 和 “盐酸emixstat”。此外,作为药物开发的基本战略,开发在内部进行,直到POC*被人收购阶段,然后与制药公司签订联合开发/销售许可协议,旨在通过获得通过开发进展和上市后的销售特许权使用费获得的里程碑利润来实现利润增长。此外,当需要对医疗器械进行大规模临床试验时,将签订并进行联合开发/销售许可协议。
*POC(概念验证):基础研究中假设的药物的作用实际上已在人体给药测试中得到证实。
此外,我们还专注于知识产权战略,这对于保持企业竞争力很重要。截至2022/2年底,获得的医疗器械专利数量为31项,药品专利的数量为53项,待处理的申请数量已超过100项。截至2023/12年底,合并员工人数为12人,与上一财年末相比增加了5人。过去,管理部门的工作人员是中心,但为了建立销售 “久保田玻璃” 的专业组织,雇用了市场营销等人力资源。在研究和开发方面,在向眼科领域的专业顾问征求建议的同时,他们正在为每个项目聘请外部合作伙伴,其特点是建立一种轻型资产的管理体系。有2家子公司,美国的久保田愿景公司和日本久保田愿景株式会社,美国子公司主要联系顾问和寻找许可证候选公司等,国内子公司自2024年以来主要发展 “久保田玻璃” 业务。
(作者:FISCO 客座分析师佐藤乔)