格隆汇6月7日丨腾盛博药-B(02137.HK)公告，公司在2024年欧洲肝脏研究协会大会上发布了两项2期研究的新数据，这些数据评估了BRII-179与BRII-835(elebsiran)联合疗法或BRII-179作为叠加疗法联合聚乙二醇长效干扰素α(PEG-IFNα)治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的有效性。
一项2期临床试验的口头报告数据显示，在部分慢性HBV感染受试者中，治疗性疫苗BRII-179与BRII-835(elebsiran)联合可诱导显著的HBV特异性B细胞和T细胞应答，这些应答与抗病毒作用相关。这项探索性转化研究评估了治疗诱导的免疫应答与抗病毒效果之间的相关性。
杜克－新加坡国立大学医学院新兴传染病项目教授、医学博士Antonio Bertoletti表示：“这项研究首次直接证明了HBV治疗性疫苗诱导的免疫应答在部分慢性HBV感染受试者中与HBsAg降低和病毒控制相关。抗病毒活性看上去与BRII-179诱导的抗乙型肝炎病毒表面抗体增强以及Pre-S1特异性T细胞应答有关，证明了BRII-179可以打破免疫耐受，对病毒感染的持续控制产生影响”。
此外，另一项2期临床试验的最新突破壁报展示的数据显示，与PEG-IFNα组相比，从治疗结束(EOT)到核苷(酸)类逆转录酶抑制剂(NRTI)停药后至少24周，在PEG-IFNα的基础上使用BRII-179可改善总体HBsAg清除率。这些研究的有利风险－获益特徵和科学洞见将进一步支持BRII-179联合其他疗法(例如小干扰核糖核酸(siRNA)和PEG-IFNα)作为慢性HBV感染治疗的关键组成部分以实现功能性治癒目标的临床评估。