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迪哲医药(688192.SH):高瑞哲(戈利昔替尼胶囊)获得国家药监局批准上市

格隆汇 ·  06/19 04:41

格隆汇6月19日丨迪哲医药(688192.SH)公布,公司自主研发的I类新药高瑞哲(通用名:戈利昔替尼胶囊)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/rPTCL)成人患者。高瑞哲是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的治疗外周T细胞淋巴瘤的新药物。单药治疗呈现出病症深度缓解、所有亚型全面获益、显度延长生存的突破性优势。

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