NX Group Firma Un Acuerdo De Asociación Estratégica Con Controlant De Islandia
NX Group Firma Un Acuerdo De Asociación Estratégica Con Controlant De Islandia
- Preparado para ofrecer un servicio de seguimiento en tiempo real para rastrear la ubicación de la carga y un estricto control de la temperatura –
-准备提供实时跟踪服务，以跟踪货物位置和严密控制温度-
TOKIO, 26 de junio de 2024 /PRNewswire/ -- NIPPON EXPRESS HOLDINGS, INC. ha firmado un acuerdo de asociación estratégica con Controlant, Inc., con sede en Islandia, un proveedor líder de dispositivos de control en tiempo real para productos farmacéuticos.
东京，2024年6月26日 /PRNewswire/ --NIPPON EXPRESS HOLDINGS, INC.与总部位于冰岛的实时控制装置领先提供商Controlant, Inc.签订了战略合作协议，用于制药产品实时控制装置。
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Controlant, con sede en Islandia, es un proveedor líder de soluciones de control en tiempo real para rastrear la temperatura y la información de ubicación durante el transporte y permite la intervención en el transporte y la liberación automatizada de productos en la industria farmacéutica altamente regulada. La tecnología avanzada y los servicios de alta calidad de la empresa, que incluyen plataformas que cumplen con la FDA 21 CFR Parte 11 (*1) y registradores de IoT validados por GxP (*2), han sido adoptados por compañías farmacéuticas globales y proveedores de servicios logísticos en todo el mundo.
Controlant是冰岛的领先实时控制解决方案供应商，可跟踪运输过程中的温度和位置信息，并允许在高度规管的制药行业自动化运输和放行。该公司先进的技术和高质量的服务包括符合FDA21CFRParte11(*1)和GxP(*2)的平台的采用已被全球制药公司和物流服务供应商采用。
El Grupo Nippon Express (en adelante, "NX") ha posicionado a la industria de la salud como una industria prioritaria en su Plan de Negocios de NX Group NX 2028 - Crecimiento Dinámico 2.0 "Acelerando el Crecimiento Sostenible". El Grupo ha adquirido Buenas Prácticas de Distribución (GDP) (*3) y la certificación CEIV Pharma (*4) en 34 ubicaciones comerciales en 24 países/regiones en todo el mundo, y está trabajando para construir sistemas e infraestructura de gestión de calidad.
Nippon Express集团（以下简称“NX”）将医疗保健产业定位为其NX集团NX2028业务计划“动态增长2.0”中的优先产业。该集团在24个国家/地区的34个商业地点获得了良好的分销实践（GDP）(*3)和CEIV Pharma(*4)认证，并致力于建立质量管理系统和基础设施。
A través de este acuerdo de asociación estratégica con Controlant, NX Group podrá proporcionar servicios de transporte con monitoreo de extremo a extremo del estado de la carga, especialmente para productos farmacéuticos y de atención médica que requieren un estricto control de temperatura. Los clientes también podrán optimizar sus procesos de cadena de suministro al vincular el sistema de seguimiento e-NX Visibility de NX Group con el registrador de datos en tiempo real de Controlant.
通过与Controlant的战略合作协议，NX Group将能够为药品和医疗保健产品提供端到端运输监控服务，特别是需要严格温度控制的产品。客户还可以通过将NX Group的可见性跟踪系统与Controlant的实时数据记录仪联系起来来优化其供应链流程。
Imagen de la pantalla de visualización de e-NX Visibility:
e-NX Visibility的屏幕图像：
NX Group tiene como objetivo contribuir a la salud de las personas en todo el mundo apoyando a sus clientes en la industria farmacéutica y de atención médica global desde una perspectiva logística mediante el establecimiento de una plataforma logística farmacéutica global confiable y segura.
NX Group致力于通过从物流角度支持全球制药和医疗保健客户，建立可靠和安全的全球制药物流平台，从而为全球人民健康做出贡献。
Notas:
笔记：
(*1) FDA 21 CFR Parte 11: Un reglamento establecido por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) que define los criterios bajo los cuales los datos electrónicos y las firmas electrónicas se consideran fiables, fidedignos y equivalentes a los registros en papel, cuyo cumplimiento es obligatorio al solicitar la autorización de comercialización de medicamentos y productos alimenticios.
(*1)FDA21CFRParte11：由美国食品和药物管理局（FDA）制定的法规，定义了电子数据和电子签名被认为是可靠、可信和等同于纸质记录的标准。申请药品和食品上市许可时，必须遵守该规定。
(*2) GxP: Abreviatura de "Buenas Prácticas", directrices y normas de calidad diseñadas para garantizar la seguridad y trazabilidad de los productos a lo largo de las etapas de I+D, fabricación, gestión, almacenamiento y distribución, donde la "x" representa diversos campos, incluida la industria farmacéutica.
(*2)GxP： “Good practice”的缩写，旨在确保在研究和开发、制造、管理、储存和分配的各个阶段，产品的安全性和追溯性的质量指南和质量标准，其中“x”代表不同的领域，包括制药行业。
(*3) GDP (BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN): Buenas prácticas de distribución de productos farmacéuticos.
(*3)GDP (好的分销实践）：药品良好分销实践。
(*4) CEIV Pharma: Abreviatura de Centro de Excelencia para Validadores Independientes en Logística Farmacéutica, un programa de certificación de calidad establecido por la Asociación de Transporte Aéreo Internacional (IATA) para cubrir el transporte aéreo de productos farmacéuticos que establece altos estándares que abarcan las diferentes pautas de Buenas Prácticas de Distribución (GDP) de países de todo el mundo para el almacenamiento y transporte de productos farmacéuticos.
(*4)CEIV Pharma：独立验证物流中心的卓越中心，由国际航空运输协会（IATA）设立的质量认证计划，其目的是涵盖全球各国家药品分销的良好实践（GDP），保证药品的储存和运输符合高标准。
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