和铂医药-B(02142.HK)公布,公司一直与国家药监局就巴托利单抗(HBM9161)的生物制品许可申请(BLA)事宜以及其后提交相关的互动及流程进行积极沟通,且于昨日(26日)再次向国家药监局提交巴托利单抗(HBM9161)的BLA。
巴托利单抗为一种全人源单克隆抗体,其选择性地结合及抑制新生儿FcRn。FcRn于防止IgG抗体降解中扮演关键角色。高水平的致病性IgG抗体会诱发多类自身免疫性疾病。巴托利单抗有潜力成为治疗大中华区多类自身免疫性疾病的突破性疗法。
和鉑醫藥-B(02142.HK)公布,公司一直與國家藥監局就巴托利單抗(HBM9161)的生物製品許可申請(BLA)事宜以及其後提交相關的互動及流程進行積極溝通,且於昨日(26日)再次向國家藥監局提交巴托利單抗(HBM9161)的BLA。
巴托利單抗為一種全人源單克隆抗體,其選擇性地結合及抑制新生兒FcRn。FcRn於防止IgG抗體降解中扮演關鍵角色。高水平的致病性IgG抗體會誘發多類自身免疫性疾病。巴托利單抗有潛力成為治療大中華區多類自身免疫性疾病的突破性療法。
和铂医药-B(02142.HK)公布,公司一直与国家药监局就巴托利单抗(HBM9161)的生物制品许可申请(BLA)事宜以及其后提交相关的互动及流程进行积极沟通,且于昨日(26日)再次向国家药监局提交巴托利单抗(HBM9161)的BLA。
巴托利单抗为一种全人源单克隆抗体,其选择性地结合及抑制新生儿FcRn。FcRn于防止IgG抗体降解中扮演关键角色。高水平的致病性IgG抗体会诱发多类自身免疫性疾病。巴托利单抗有潜力成为治疗大中华区多类自身免疫性疾病的突破性疗法。
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