NANO MRNA＜4571＞は24日、2024年6⽉19日から21日開催の第28回日本がん分子標的治療学会において、公益財団法人がん研究会有明病院総合腫瘍科部長の高橋俊二医師により、NANO MRNAのパイプラインであるPRDM14(siRNA)に関する医師主導治験の臨床成績について報告があったことを発表した。
・HER2陰性転移性乳がん患者10例にPRDM14 siRNA/YBCポリマー複合体が投与され、重篤な副作用は確認されず安全性に大きな問題はなかった。
・抗腫瘍効果は10例中6PD、4SDであり、最高用量の1例で長期SDが見られ、無増悪生存期間は25-180日(中央値45日)。
・薬物動態は、PRDM14 siRNA/YBCポリマー複合体投与の投与量の増加に伴うPRDM14 siRNA曝露の増加が確認され、最高用量では非臨床成績から外挿される有効血漿中濃度に到達し、オリゴ核酸医薬の薬物送達システムとしてのYBCポリマーの臨床における有用性が示された。
なお、同治験で使用された「YBCポリマー」は、現在、脳腫瘍の中でも悪性度の高い膠芽腫を対象に医師主導治験を実施する「TUG1 ASO」にも使用されている。今回の結果を踏まえ、TUG1 ASOについても同様に、薬物の十分な曝露が期待できるとし、治療法のない疾患に新しい作用機序を持つ医薬品の提供を目指すとしている。
NANO MRNA＜4571＞在2024年6月19日至21日举行的第28届日本癌症分子靶向治疗学会上，公益财团法人癌症研究会有明医院综合肿瘤科主任医师高桥俊二医师报告了NANO MRNA管道中PRDM14（siRNA）的主导医生试验的临床结果。
·对于HER2阴性转移性乳腺癌患者的10例中，未观测到严重的副作用，无安全性问题，PRDM14 siRNA / YBC聚合物复合物被投入实验。
·抗肿瘤效果为10例中6PD，4SD，并且在最高剂量的1个例子中发现长时间SD，无增殖存活期为25-180天（中位数为45天） 。
·药物动力学结果表明，PRDM14 siRNA / YBC聚合物复合物剂量的增加导致PRDM14 siRNA的暴露增加，并且在最高剂量下达到有效血浆浓度，表明YBC聚合物作为寡核苷酸药物传递系统在临床上具有可行性。
需要说明的是，在同一试验中使用的“YBC聚合物”也被用于医生主导试验“TUG1 ASO”，该试验针对恶性度较高的脑胶质瘤进行。基于这次的结果，他们希望同样可以对TUG1 ASO做出类似的效果，期望为无治疗方法的疾病提供新的药物作用机制。
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