エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫）は、このたび、抗真菌剤ホスラブコナゾールについて、真菌性疾患に対するアジア・オセアニア*における開発および商業化に関するライセンス契約を佐藤製薬株式会社（本社：東京都、以下 佐藤製薬）と締結したことをお知らせします。本契約に基づき、当社は当該諸国・地域における本剤の知的財産権の実施を佐藤製薬に独占的に許諾します。
ホスラブコナゾールの主活性成分であるラブコナゾールは当社が創製した抗真菌剤です。本剤は、ラブコナゾールをプロドラッグ変換することにより、溶解性や生体内利用率を向上させたものです。日本においては、当社が許諾した再実施権付独占開発権および商業化権に基づき、株式会社セレンファーマ(東京都)と佐藤製薬が開発を進め、2018年7月より「爪白癬」を効能・効果とする経口抗真菌剤「ネイリン」として佐藤製薬が発売し、当社が販売提携しています。
本契約締結により当社は契約一時金を受領するとともに、薬事マイルストンペイメントおよび一定期間の売り上げに応じたロイヤルティを受領する権利を有します。なお、顧みられない熱帯病の一つであるマイセトーマとその関連疾患については許諾の対象外とし、引き続き当社が権利を有します。
今回の契約締結により、アジア・オセアニア地域での本剤の価値最大化を図るとともに、本剤を必要とする患者様に1日でも早く貢献ができることを期待しています。
*ASEAN10カ国、オーストラリア、ニュージーランド、韓国、中国台湾
以上
＜参考資料＞
1. ホスラブコナゾールにについて
ホスラブコナゾールは、エーザイが創製した新規の経口抗真菌剤です。ホスラブコナゾールは、主活性成分であるラブコナゾールの溶解性や生体内利用率を向上させたプロドラッグであり、ヒトに投与すると速やかにラブコナゾールに変換されます。ラブコナゾールは、真菌細胞の膜成分であるエルゴステロール生合成を阻害することにより、抗真菌作用を示します。
当社は、2010年に株式会社セレンファーマに対して、日本国内の再実施権付独占開発権および商業化権を許諾する契約を締結しました。2014年にセレンファーマは、佐藤製薬に開発権と商業化権を再許諾する契約を締結し、両社で本剤の爪白癬に対する開発を進めてきました。2018年1月に佐藤製薬が本剤の製造販売承認を取得し、2018年7月より「ネイリンカプセル100mg」として発売しています。当社は販売提携しています。
また、ホスラブコナゾールについて、当社は非営利研究開発組織であるDNDiと協力し、顧みられない熱帯病の一つであるマイセトーマの新規治療薬として共同開発しています。マイセトーマの最大蔓延国の一つであるスーダンの臨床試験を経て、スーダンにおける承認申請に向けた準備を進めています。
卫材株式会社（总部：东京；代表执行官兼首席执行官：内藤春雄）欣然宣布，它现已与佐藤制药株式会社（总部：东京；以下简称佐藤制药）签署了在亚洲/大洋洲开发和商业化抗真菌剂phoslavconazole*的许可协议。根据该协议，我们独家授权佐藤制药在相关国家/地区实施该药物的知识产权。
Labconazole是磷酸康唑的主要活性成分，是我公司开发的一种抗真菌剂。通过将拉布康唑转化为前药，该药物提高了溶解度和生物利用度。在日本，Selen Pharma Co., Ltd.（东京）和佐藤制药正在独家开发权和商业化权的基础上进行开发，并拥有我们公司批准的再许可权，佐藤制药推出了一种口服抗真菌药物 “Neirin”，它对 “指甲” 有影响和作用，我们公司已经结成了销售联盟。
通过签订本协议，我们将获得一次性合同付款，并有权在一定时期内获得与销售相应的药品里程碑付款和特许权使用费。此外，作为被忽视的热带疾病之一的霉菌瘤和相关疾病无需许可，我们仍然拥有权利。
随着该协议的达成，我们的目标是最大限度地提高该药物在亚洲/大洋洲地区的价值，我们希望能够尽快为需要这种药物的患者捐款。
*10 东盟国家、澳大利亚、新西兰、韩国、台湾
结束了
＜参考资料＞
1。关于福斯拉夫康唑
Foslavconazole是卫材开发的一种新型口服抗真菌药物。Phoslavconazole是一种前药，具有改善的主要活性成分拉康唑的溶解度和生物利用度，当给人服用时会迅速转化为拉康唑。拉布康唑通过抑制麦角甾醇生物合成表现出抗真菌作用，麦角甾醇是真菌细胞的膜成分。
我们于2010年与Selen Pharma Co., Ltd.签署了一项协议，在日本境内许可独家开发权和商业化权以及再许可权。2014年，Selen Pharma签署了一项协议，将开发权和商业化权再许可给佐藤制药，两家公司都在继续开发这种抗甲真菌病的药物。佐藤制药于2018年1月获得该药物的生产和销售许可，自2018年7月以来一直将其作为 “100毫克奈林胶囊” 销售。我们公司有销售伙伴关系。
此外，在福斯拉夫康唑方面，我们正在与非营利性研发组织DNDi合作，共同开发其作为一种治疗霉菌瘤的新疗法，而霉菌瘤是被忽视的热带病之一。苏丹是霉菌瘤传播最严重的国家之一，经过临床试验后，苏丹的批准准备工作正在进行中。
