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上海医药(02607.HK):盐酸鲁拉西酮片获得批准生产

格隆汇 ·  05:34

格隆汇7月29日丨上海医药(02607.HK)公布,近日,公司控股子公司常州制药厂有限公司(以下简称"常州制药厂")的盐酸鲁拉西酮片(以下简称"该药品")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的《药品注册证书》(证书编号:2024S01697),该药品获得批准生产。

据悉,盐酸鲁拉西酮片为多巴胺D2、5-HT2A及5-HT7受体拮抗剂,在中国被批准用于治疗精神分裂症。该药品是由住友制药研发的一款非典型(第二代)抗精神病药物,最早于2011年获FDA批准在美国上市。2022年9月,常州制药厂有限公司就该药品向国家药监局提出注册上市申请,并获受理。截至公告日,公司针对该药品已投入研发费用约人民币1,969.68万元。

截至公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括正大天晴药业集团股份有限公司、浙江海正药业股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司等。

IQVIA数据库显示,2023年该药品医院采购规模为人民币8,094万元。

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