格隆汇8月1日丨中国生物制药(01177.HK)发布公告，集团自主研发的1类创新生物药贝莫苏拜单抗注射液联合1类创新药盐酸安罗替尼胶囊已向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交新适应症上市申请并获受理，用于晚期不可切除或转移性肾细胞癌(RCC)一线治疗。
贝莫苏拜单抗注射液是集团自主研发的一款全新序列的创新全人源化抗PD-L1单克隆抗体，于2024年5月获NMPA批准上市，用于联合盐酸安罗替尼胶囊和化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。2024年2月，贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗复发性或转移性子宫内膜癌的新适应症上市申请获CDE受理，并被纳入优先审评审批程序。