英矽智能泛TEAD抑制剂ISM6331获FDA孤儿药认定与临床试验许可
智通财经APP获悉，由生成式人工智能(AI)驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能宣布，继2024年6月获得孤儿药认定(Orphan Drug Designation, ODD)后，公司自主研发的潜在“同类最佳”(best-in-class)泛TEAD抑制剂ISM6331于2024年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批件，用于治疗间皮瘤。使英矽智能获得临床试验批件的创新分子数量达到9个。
ISM6331是一款具有新颖分子骨架的强效非共价小分子抑制剂，靶向转录增强相关结构域(TEAD)蛋白家族。作为Hippo通路的关键调控因子，其在肿瘤进展、转移、癌症代谢、免疫、耐药等过程发挥着重要作用。
英矽智能首席医学官Sujata Rao表示，TEAD项目接连获得FDA孤儿药认定和临床试验批件使我们备受鼓舞。在临床前研发阶段，ISM6331验证了人工智能驱动的创新研发路径，也展示了英矽智能研发团队的顶尖实力。我们将尽快推进美国的患者招募工作，加快ISM6331在间皮瘤和其他Hippo通路相关肿瘤中的应用，满足未竟临床需求。
