格隆汇8月15日丨舒泰神(300204.SZ)公布，公司于2024年6月收到了国家药品监督管理局签发的STSP-0902注射液用于治疗少弱精子症的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号2024LP01413)，同意本品开展少弱精子症的临床试验。近日，STSP-0902注射液在北京大学第三医院完成了针对少弱精子症Ia期临床试验的首例受试者给药。
STSP-0902是舒泰神自主研发的对特定位点进行定向改造的重组人神经生长因子Fc融合蛋白，能够结合并激活TrkA受体通路，发挥生物学效应，临床前实验数据显示，STSP-0902可促进神经生长、精原细胞和睾丸支持细胞增殖，提高少弱精子症小鼠模型的精子数量和精子活力，减少精子畸形率，改善睾丸生精小管变性/萎缩。同时，与野生型人神经生长因子相比，STSP-0902在临床前研究中表现出注射后疼痛反应减弱，体内半衰期延长的特点。
