①巴伐利亚北欧公司宣布,其已向欧洲药品管理局提交临床数据,寻求将Imvanex疫苗的适应症扩大至12至17岁的青少年;②昨日,丹麦的邻国——瑞典报告了首例猴痘确诊病例,这也是这是本轮疫情暴发以来,非洲大陆以外确诊的首例病例。
财联社8月16日讯(编辑 赵昊)当地时间周五(8月16日),丹麦药企巴伐利亚北欧公司(Bavarian Nordic A/S)在官网宣布,其已向欧洲药品管理局(EMA)提交临床数据,寻求将Imvanex疫苗的适应症扩大至12至17岁的青少年。
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来源:巴伐利亚北欧公司官网
据了解,Imvanex(MVA-BN,在美国的商品名为Jynneos,在加拿大为Imvamune)是一种用于保护成年人的天花疫苗,但数据显示其在预防猴痘方面有效。
2022年时,欧盟和美国先后批准其用于应对猴痘疫情,适用于18岁及以上的成年人。当时,美国食品药品监督管理局(FDA)还授予该疫苗用于青少年的紧急使用授权。
目前,该疫苗仍然是全球唯一获得FDA和EMA批准的猴痘疫苗,但疫苗在欧洲还不适用于青少年。
巴伐利亚北欧公司写道,一项临床研究的中期结果显示,315名12-17岁的青少年和211名18岁以上的成年人分别接种两剂标准剂量疫苗,两个年龄组的免疫反应相当,且安全性相似。
新闻稿还写道,公司正准备进行另一项临床试验,计划今年晚些时候在刚果(金)和乌干达启动,以评估疫苗对2-12岁儿童的免疫效果和安全性,为适用范围的进一步扩大提供证据。
巴伐利亚北欧总裁兼首席执行官Paul Chaplin在声明中表示,“在非洲持续的疫情中,儿童和青少年受到猴痘的影响尤为严重,这凸显了扩大这一脆弱人群获得疫苗和治疗的重要性和紧迫性。”
本周早些时候,非洲疾控中心主任让·卡塞亚宣布猴痘疫情为非洲公共卫生紧急事件。而在后一天,世界卫生组织总干事谭德塞宣布,猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。
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这是世卫组织两年多来第二次宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。该组织的数据显示,今年以来报告猴痘病例数超过1.56万例,已超过去年病例总数,其中死亡病例达537例。
昨日,丹麦的邻国——瑞典报告了首例猴痘确诊病例,这也是本轮疫情暴发以来,非洲大陆以外确诊的首例病例。发稿前不久,巴基斯坦卫生部也发现2024年以来首例猴痘确诊病例。
截至发稿,在丹麦交易的巴伐利亚北欧上涨超17%,股价创2022年9月以来的最高水平。A股猴痘概念也明显走强,透景生命、普利制药、海辰药业、兰卫医学等都有触及涨停。
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