励晶太平洋(00575.HK)公布,其商业战略合作伙伴江苏万邦医药于今天收市后订立制造及供应协议,据此,Genetic将根据协议条款就江苏万邦医药于中国的市场制造及向其供应治疗早泄的药物Senstend。协议的初始期限为五年,其后将自动重续两年,除非协议终止。
签署协议移除了于中国监管审批过程中的一大障碍,这将使江苏万邦医药能够完成向国家药品监督管理局提交新药申请注册档案的工作,并预计于提交后12个月内获批。根据协议条款,江苏万邦医药将在切实可行的情况下尽快,惟无论如何不迟于收到制造资料后3个月内向国家药品监督管理局提交新药申请。